IVABRADINA TEVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IVABRADINA

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C01EB17

INN (Nome Internazionale):

IVABRADINA

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

IVABRADINA

Dettagli prodotto:

045311154 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311178 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311127 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311141 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311139 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311040 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311192 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311180 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311115 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311228 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311368 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311356 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311216 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311279 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311091 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311026 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311053 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311103 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311077 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311065 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311014 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311370 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311343 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311230 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311255 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311281 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311293 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311331 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311267 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311305 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311242 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311204 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311089 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311038 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE - Autorizzato; 045311329 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311317 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PE/AL-PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311584 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL/PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311596 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL/PE CON CALENDARIO - Autorizzato; 045311560 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL/PE - Autorizzato; 045311572 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL/PE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE IVABRADINA TEVA ITALIA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IVABRADINA TEVA ITALIA 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI
.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ivabradina Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ivabradina Teva Italia
3.
Come prendere Ivabradina Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Ivabradina Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IVABRADINA TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Ivabradina Teva Italia contiene la sostanza attiva ivabradina.
Ivabradina Teva Italia è un medicinale per
il cuore utilizzato per il trattamento:
-
dell’angina pectoris stabile sintomatica (una malattia che causa
dolore al torace) in pazienti
adulti la cui frequenza cardiaca è superiore o uguale a 70 battiti al
minuto. È utilizzato nei
pazienti adulti che non tollerano o non possono assumere medicinali
per il cuore chiamati
beta- bloccanti. È anche utilizzato in associazione con i
beta-bloccanti nei pazienti adulti la
cui condizione non è completamente controllata con un beta-bloccante.
-
dell’insufficienza cardiaca cronica nei pazienti adulti la cui
frequenza cardiaca è maggiore o
uguale a 75 battiti al minuto. È utilizzato in associazione con la
terapia convenzionale, che
include il trattamento con un beta-bloccante, o nel caso in cui i
beta-bloccanti siano
controindicati

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ivabradina Teva Italia 5 mg compresse rivestite con film
Ivabradina Teva Italia 7,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ivabradina Teva Italia 5 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina (come
cloridrato).
Eccipiente con effetti noti: 53,65 mg di lattosio monoidrato
Ivabradina Teva Italia 7,5 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (come
cloridrato).
Eccipiente con effetti noti: 80,48 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Ivabradina Teva Italia 5 mg: compressa rivestita con film di colore
bianco o quasi bianco, ovale,
biconvessa, con “A274” inciso su un lato e una linea di frattura
sull’altro lato, dimensioni della
compressa 8,2 mm x 4,1 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Ivabradina Teva Italia 7,5 mg: compressa rivestita con film di colore
bianco o quasi bianco, triangolare,
biconvessa, con “A267” inciso su un lato, dimensioni della
compressa 7,5 mm x 7,2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
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Ivabradina è indicata per il trattamento sintomatico dell’angina
pectoris cronica stabile negli adulti
con coronaropatia, normale ritmo sinusale e frequenza cardiaca ≥ 70
bpm. Ivabradina è indicata:
-
negli adulti che non sono in grado di tollerare o che hanno una
controindicazione all’uso dei
beta-bloccanti
-
o in associazione ai beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente
controllati con una dose
ottimale di beta-bloccante.
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Ivabradina è indicata nell’insufficienza cardiaca cronica in classe
NYHA da II a IV con disfunzione
sistolica, in pazienti con ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca
sia ≥ 75 bpm, in associazione c