IVABRADINA PHARMATHEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IVABRADINA

Commercializzato da:

PHARMATHEN S.A.

Codice ATC:

C01EB17

INN (Nome Internazionale):

IVABRADINA

Confezione:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO; " 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON

Classe:

M

Area terapeutica:

IVABRADINA

Dettagli prodotto:

044749048 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 044749012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 044749036 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 044749063 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 044749051 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 044749024 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IVABRADINA PHARMATHEN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IVABRADINA PHARMATHEN 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
C ON T ENU T O DI QUES T O F OG LI O:
1.
Che cos’è Ivabradina Pharmathen e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ivabradina Pharmathen
3.
Come prendere Ivabradina Pharmathen
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Ivabradina Pharmathen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IVABRADINA PHARMATHEN E A CHE COSA SERVE
Ivabradina Pharmathen (ivabradina) è un medicinale per il cuore
utilizzato per il trattamento:
-
dell’angina pectoris stabile sintomatica (una malattia che causa
dolore al torace) in pazienti
adulti la cui frequenza cardiaca è superiore o uguale a 70 battiti al
minuto. È utilizzato nei
pazienti adulti che non tollerano o non possono assumere medicinali
per il cuore chiamati beta-
bloccanti. È anche utilizzato in associazione con i beta-bloccanti
nei pazienti adulti la cui
condizione non è completamente controllata con un beta-bloccante.
-
dell’insufficienza cardiaca cronica nei pazienti adulti la cui
frequenza cardiaca è maggiore o
uguale a 75 battiti al minuto. E’ utilizzato in associazione con la
terapia convenzionale, che
include il trattamento con un beta-bloccante o nel caso in cui i
beta-bloccanti siano
controindicati o non tollerati.
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Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ivabradina Pharmathen 5 mg compresse rivestite con film
Ivabradina Pharmathen 7,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ivabradina Pharmathen 5
m
g
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina ( come
cloridrato).
Ecci pi ent e con eff ett o not o:
Ogni compressa contiene 62 mg di lattosio anidro
Ivabradina Pharmathen 7,5
m
g
Ogni compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (come
cloridrato).
Ecci pi ent e con eff ett o not o:
Ogni compressa contiene 93 mg di lattosio anidro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Ivabradina Pharmathen 5
m
g
Compresse color salmone , biconvesse di forma ovale, incise su
entrambi i lati, con inciso "5" su un
lato, di circa 8,6 mm di lunghezza e 4,5 mm di larghezza.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Ivabradina Pharmathen 7,5
m
g
Compresse color salmone , biconvesse triangolari con inciso "7.5" su
un lato, con una mediana del
triangolo di circa 6,6 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’angina pectoris cronica stabile.
Ivabradina è indicata per il trattamento sintomatico dell’angina
pectoris cronica stabile negli adulti
con coronaropatia e normale ritmo sinusale e frequenza cardiaca ≥ 70
bpm. Ivabradina è indicata:
-
negli adulti che non sono in grado di tollerare o che hanno una
controindicazione all’uso dei
beta-bloccanti
-
o in associazione ai beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente
controllati con una dose
ottimale di beta-bloccante
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica
Ivabradina è indicata nell’insufficienza cardiaca cronica in classe
NYHA da II a IV con disfunzione
sistolica, in pazienti con ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca
sia ≥ 75 bpm, in associazione
con la terapia convenzionale che include il trattamento con un
beta-bloccante o nel caso in cui la
terapia con un beta-bloccante sia controindicata o