IVABRADINA MYLAN PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IVABRADINA

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C01EB17

INN (Nome Internazionale):

IVABRADINA

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

M

Area terapeutica:

IVABRADINA

Dettagli prodotto:

044905103 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044905089 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044905279 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044905305 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044905065 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044905091 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044905141 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044905343 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044905180 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044905329 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044905154 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044905166 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044905370 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044905394 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044905317 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044905077 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044905281 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044905127 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044905192 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044905368 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044905216 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044905418 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044905014 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044905026 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044905406 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044905040 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044905267 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044905204 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044905038 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044905242 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044905228 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044905293 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044905139 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044905115 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044905331 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044905178 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044905382 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044905230 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044905053 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044905255 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044905420 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044905356 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044905469 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044905457 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044905444 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044905432 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IVABRADINA MYLAN PHARMA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IVABRADINA MYLAN PHARMA 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ivabradina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ivabradina Mylan Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ivabradina Mylan Pharma
3.
Come prendere Ivabradina Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Ivabradina Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IVABRADINA MYLAN PHARMA E A COSA SERVE
Ivabradina Mylan Pharma (ivabradina) è un medicinale per il cuore
utilizzato per trattare:
-
Angina pectoris stabile sintomatica (una malattia che causa dolore al
torace) in pazienti adulti la
cui frequenza cardiaca è superiore o uguale a 70 battiti al minuto.
È utilizzato nei pazienti adulti
che non tollerano o non possono assumere medicinali per il cuore
chiamati beta- bloccanti. È
anche utilizzato in associazione con i beta-bloccanti nei pazienti
adulti la cui condizione non è
completamente controllata con un beta-bloccante.
-
Insufficienza cardiaca cronica nei pazienti adulti la cui frequenza
cardiaca è maggiore o uguale a
75 battiti al minuto. È utilizzato in associazione con la terapia
convenzionale, che include il
trattamento con un beta-bloccante o nel caso in cui i beta-bloccanti
siano controindicati o non
tollerati.
Informazioni sull’angina pectoris stabile

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ivabradina Mylan Pharma 5 mg compresse rivestite con film
Ivabradina Mylan Pharma 7,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ivabradina Mylan Pharma 5 mg compresse rivestite con film
Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina
(equivalenti a 5,961 mg di ivabradina
come ossalato).
Ivabradina Mylan Pharma 7,5 mg compresse rivestite con film
Una compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina
(equivalenti a 8,941 mg di ivabradina
come ossalato).
Ivabradina Mylan Pharma 5 mg compresse rivestite con film
Eccipiente con effetto noto: 70,965 mg di lattosio monoidrato.
Ivabradina Mylan Pharma 7,5 mg compresse rivestite con film
Eccipiente con effetto noto: 106,449 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Ivabradina Mylan Pharma 5 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, di colore giallo, rotonde (6,0 mm), con
“5” inciso su un lato e divisibile
sull’altro.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Ivabradina Mylan Pharma 7,5 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, di colore beige, rotonde (6,5 mm),
biconvesse, con “7.5” inciso su un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’angina pectoris cronica stabile
Ivabradina è indicata per il trattamento sintomatico dell’angina
pectoris cronica stabile negli adulti con
coronaropatia e normale ritmo sinusale e frequenza cardiaca ≥ 70
bpm. Ivabradina è indicata:
-
negli adulti che non sono in grado di tollerare o che hanno una
contro-indicazione all’uso dei
beta-bloccanti
-
o in associazione ai beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente
controllati con una dose
ottimale di beta-bloccante.
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica
Ivabradina è indicata nell’insufficienza cardiaca cronica in classe
NYHA da II a IV