IVABRADINA KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IVABRADINA

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

C01EB17

INN (Nome Internazionale):

IVABRADINA

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112X1 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

IVABRADINA

Dettagli prodotto:

045196185 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196223 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196159 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196173 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196096 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196110 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196211 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196247 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196033 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196058 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196235 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196161 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196146 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196134 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196108 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196197 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196060 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196072 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196084 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196122 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045196209 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IVABRADINA KRKA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IVABRADINA KRKA 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ivabradina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
-
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
-
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Ivabradina Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ivabradina Krka
3.
Come prendere Ivabradina Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ivabradina Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È IVABRADINA KRKA E A COSA SERVE
Ivabradina Krka (ivabradina) è un medicinale per il cuore utilizzato
per il trattamento:
-
Dell’angina pectoris stabile sintomatica (una malattia che causa
dolore al torace) in pazienti
adulti la cui frequenza cardiaca è superiore o uguale a 70 battiti al
minuto. È utilizzato nei
pazienti adulti che non tollerano o non possono assumere medicinali
per il cuore chiamati beta-
bloccanti. È anche utilizzato in associazione con i beta-bloccanti
nei pazienti adulti la cui
condizione non è completamente controllata con un beta-bloccante.
-
Dell’insufficienza cardiaca cronica nei pazienti adulti la cui
frequenza cardiaca è maggiore o
uguale a 75 battiti al minuto. E’ utilizzato in associazione con la
terapia convenzionale, che
include il trattamento con un beta-bloccante o nel caso in cui i
beta-bloccanti siano
controindicati o non tollerati.
Informazioni sull’ angina pectoris stabile (comunemente chiamata
“angina”):
L’a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ivabradina Krka 5 mg compresse rivestite con film
Ivabradina Krka 7,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di ivabradina (come ivabradina
cloridrato).
Ogni compressa contiene 7,5 mg di ivabradina (come ivabradina
cloridrato).
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 45,36 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 7,5 mg contiene 68,04 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
5 mg: Compresse rivestite con film arancio pallido rosato,
rettangolari, leggermente biconvesse, con
una linea di incisione su un lato, dimensioni 8 mm x 4,5 mm. La
compressa può essere divisa in dosi
uguali.
7,5 mg: Compresse rivestite con film arancio pallido rosato, rotonde,
leggermente biconvesse, con i
bordi smussati, diametro 7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’angina pectoris cronica stabile.
Ivabradina è indicata per il trattamento sintomatico dell’angina
pectoris cronica stabile negli adulti con
coronaropatia e ritmo sinusale normale e frequenza cardiaca
≥ 70 bpm
. Ivabradina è indicata:
-
negli adulti che non sono in grado di tollerare o che hanno una
controindicazione all’uso dei
beta-bloccanti
-
in associazione ai beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente
controllati con una dose
ottimale di beta-bloccante.
-
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica.
Ivabradina è indicata nell’insufficienza cardiaca cronica in classe
NYHA da II a IV con disfunzione
sistolica, in pazienti con ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca
sia ≥ 75 bpm,
in associazio
ne con la terapia convenzionale che include il trattamento con un
beta-bloccante o nel
caso in cui la terapia con un beta-bloccante sia controindicata o non
tollerata (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMI