Ivabradin Sandoz 5 mg - Filmtabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

IVABRADIN OXALAT

Commercializzato da:

Sandoz GmbH

Codice ATC:

C01EB17

INN (Nome Internazionale):

IVABRADINE OXALATE

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2016-11-15

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IVABRADIN SANDOZ 5 MG – FILMTABLETTEN
IVABRADIN SANDOZ 7,5 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff:
Ivabradin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivabradin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Ivabradin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivabradin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IVABRADIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivabradin Sandoz (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von:

Symptomatischer
stabiler
Angina
pectoris
(die
Brustschmerzen
verursacht)
bei
erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro
Minute oder höher.
Es
wird
bei
erwachsenen
Patienten
angewendet,
die
sogenannte
Betablocker
als
Herzmittel
nicht
vertragen
oder
nicht
einnehmen
können.
Es
wird
ebenfalls
in
Kombination mit Betablockern bei erwachsenen Patienten angewendet,
deren Zustand
durch Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist.

Chronischer
Herzinsuffizienz
(Herzleistungsschwäche)
bei
erwachsenen
Patienten,
deren Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es
wird angewendet in
Kombination mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder
wenn Betablocker
nicht gegeben

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivabradin Sandoz 5 mg – Filmtabletten
Ivabradin Sandoz 7,5 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ivabradin Sandoz 5 mg – Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 5,961 mg
Ivabradin als Oxalat).
Ivabradin Sandoz 7,5 mg – Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 8,941 mg
Ivabradin als Oxalat).
Ivabradin Sandoz 5 mg – Filmtabletten
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 70,965 mg Lactose
wasserfrei .
Ivabradin Sandoz 7,5 mg – Filmtabletten
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 106,449 mg Lactose
wasserfrei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ivabradin Sandoz 5 mg – Filmtabletten
Gelbe, runde (6,0 mm), Filmtablette mit Prägung „5“ auf einer
Seite und Bruchkerbe auf der
anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Ivabradin Sandoz 7,5 mg – Filmtabletten
Orange-gelbe, runde (6,5 mm), bikonvexe Filmtablette mit Prägung
„7.5“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina
pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem
Sinusrhythmus und
einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin
ist indiziert:

bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder
bei denen Betablocker
kontraindiziert sind, oder

in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen
Betablockerdosis
unzureichend eingestellt sind.
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Ivabradin
ist
indiziert
bei
chronischer
Herzinsuffizienz
der
NYHA-Klasse
II
bis
IV
mit
systolischer Dysfunktion, bei Patienten im Sinusrhythmus mit einer
Herzfrequenz ≥ 75
Schläge pro Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie
einschlie