IVAB 7,5 mg Tabletki powlekane

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Ivabradinum

Commercializzato da:

Polfarmex S.A.

Codice ATC:

C01EB17

INN (Nome Internazionale):

Ivabradinum

Dosaggio:

7,5 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki powlekane

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991387051

Stato dell'autorizzazione:

2023-12-10

Foglio illustrativo

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IVAB, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
IVAB, 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ivabradinum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Ivab i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivab
3. Jak stosować lek Ivab
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ivab
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK IVAB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ivab (iwabradyna) jest lekiem nasercowym stosowanym w leczeniu:
- objawowej, stabilnej dławicy piersiowej (powodującej ból w klatce
piersiowej) u dorosłych
pacjentów z czynnością serca ≥ 70 skurczów na minutę. Lek ten
jest stosowany u osób, które nie
tolerują lub nie mogą przyjmować leków stosowanych w chorobach
serca, nazywanych beta-
adrenolitykami. Jest także stosowany w skojarzeniu z
beta-adrenolitykami, u osób, których stan nie
jest wystarczająco kontrolowany podczas stosowania beta-adrenolityku;
- przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów z
czynnością serca ≥ 75 skurczów na minutę.
Jest stosowany w skojarzeniu ze standardowym leczeniem, w tym z
beta-adrenolitykiem lub jeśli
beta-adrenolityki są przeciwwskazane lub nie są tolerowane.
Stabilna dławica piersiowa (zazwyczaj określana dławicą)
Stabilna dławica piersiowa jest chorobą serca, która występuj

Scheda tecnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IVAB, 5 mg, tabletki powlekane
IVAB, 7,5 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,390
mg iwabradyny w postaci
chlorowodorku).
Jedna tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,085
mg iwabradyny w postaci
chlorowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Ivab, 5 mg, tabletki powlekane
Tabletka powlekana, koloru łososiowego, podłużna, z linią
podziału po obu stronach, z wytłoczonym
oznakowaniem „5” po jednej stronie. Wymiary tabletki wynoszą 8,6
mm x 4,5 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Ivab, 7,5 mg, tabletki powlekane
Tabletka powlekana, koloru łososiowego, trójkątna, z wytłoczonym
oznakowaniem „7.5” po jednej
stronie. Wymiary tabletki wynoszą 7,6 mm x 7,1 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej _
Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u osób
dorosłych z chorobą
niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem zatokowym oraz z
częstością akcji serca ≥ 70 skurczów
na minutę.
Iwabradyna jest wskazana:
- u osób dorosłych z nietolerancją lub z przeciwwskazaniem do
stosowania beta-adrenolityków
- lub w skojarzeniu z beta-adrenolitykami u pacjentów, u których nie
uzyskano wystarczającej kontroli
podczas stosowania optymalnej dawki beta-adrenolityku.
_Leczenie przewlekłej niewydolności serca _
Iwabradyna jest wskazana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca
klasy II do IV według skali
NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z rytmem
zatokowym, u których częstość
akcji serca wynosi ≥ 75 skurczów na minutę, w skojarzeniu z
leczeniem standardowym, w tym z beta-
adrenolitykiem lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest
przeciwwskazane albo nie jest tolerowane
(patrz punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA