ITRIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BLOCCANTI DEI RECETTORI ALFA ADRENERGICI

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

C02CA

INN (Nome Internazionale):

BLOCCANTI DEI RECETTORI ALFA ADRENERGICI

Confezione:

"2 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE"14 COMPRESSE; 30 COMPRESSE 1 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

BLOCCANTI DEI RECETTORI ALFA ADRENERGICI

Dettagli prodotto:

026929024 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 026929036 - 5 MG COMPRESSE14 COMPRESSE - Autorizzato; 026929012 - 30 COMPRESSE 1 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

ITRIN 2 MG COMPRESSE
ITRIN 5 MG COMPRESSE
Terazosina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiipertensivo
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La terazosina cloridrato è indicata per la cura dell'ipertensione
lieve o moderata, come monoterapia o in
associazione ad altri farmaci antiipertensivi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati chinazolinici o ad
uno qualsiasi degli eccipienti. E' inoltre
controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
PRECAUZIONI PER L’USO
Dopo le prime somministrazioni del farmaco si possono verificare
fenomeni di vertigine, senso di
stordimento, astenia. In tali casi il paziente deve rimanere disteso
per alcuni minuti.
In alcuni casi gli effetti posturali si sono verificati in
associazione a rapidi aumenti del dosaggio o in seguito
all'associazione di un altro farmaco antiipertensivo nella terapia di
pazienti che già assumevano dosi elevate
di ITRIN. Gli studi clinici eseguiti durante la fase sperimentale sul
farmaco suggeriscono che si può ridurre
al minimo tale rischio, somministrando una dose starter pari a 1 mg
alla sera prima di coricarsi, aumentando
poi gradualmente il dosaggio ed usando prudenza qualora si ritenga
opportuno associare un altro farmaco
con azione diretta o indiretta sulla pressione arteriosa.
Qualsiasi associazione con altri agenti antiipertensivi può rendere
necessaria una riduzione della posologia di
ITRIN.
Le compresse da 2 e 5 mg non sono indicate per la fase iniziale della
terapia.
Più frequentemente si possono verificare sintomi associati alla
diminuzione dei valori pressori, vale a dire
vertigini e senso di stordimento. Il paziente deve essere avvertito
sulla possibilità di questi effetti e
consigliato riguardo alle misure da prendere per far fronte ad essi.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza
prescrizione medica.
La terazosina cloridrato è stata finora somministrata senza rivelare
durante le prove cliniche alcuna apparente
interazione coi seguenti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ITRIN 2 mg compresse
ITRIN 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DEL PRINCIPIO ATTIVO:
ITRIN 2 mg compresse
Ogni compressa contiene: Principio attivo Terazosina cloridrato 2H
2
O 2,37 mg pari a Terazosina base 2 mg
ITRIN 5 mg compresse
Ogni compressa contiene: Principio attivo Terazosina cloridrato 2H
2
O 5,935 mg pari a Terazosina base 5 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI:
La Terazosina cloridrato è indicata per la cura dell'ipertensione
lieve o moderata, come monoterapia o in
associazione ad altri farmaci antiipertensivi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE:
La dose di ITRIN deve essere regolata in base al comportamento dei
valori pressori. E' opportuno iniziare il
trattamento con 1/2 compressa da 2 mg al momento di coricarsi. Questa
posologia costituisce il dosaggio starter.
Dosi successive: il dosaggio singolo giornaliero può essere aumentato
a 2 mg dopo 1 o 2 settimane di
trattamento e successivamente può essere portato a 5 o 10 mg una
volta al giorno, sino al raggiungimento dei
valori pressori desiderati. Dosaggi superiori a 20 mg al giorno si
sono raramente dimostrati di maggiore
efficacia. Se si associa un diuretico tiazidico o un beta-bloccante,
può essere necessario ridurre la dose di ITRIN,
a giudizio del medico.
4.3
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati chinazolinici o ad
uno qualsiasi degli eccipenti. E' inoltre
controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO:
Dopo le prime somministrazioni del farmaco si possono verificare
fenomeni di vertigine, senso di stordimento,
astenia. In tali casi il paziente deve rimanere disteso per alcuni
minuti.
In alcuni casi gli effetti posturali si sono verificati in
associazione a rapidi aumenti del dosaggio o in seguito
all'associazione di un altro farmaco antiipertensivo nella terapia di
pazienti che già assumevano dosi elevate di
IT