Itramyk

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Itraconazol

Commercializzato da:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Nome Internazionale):

itraconazole

Forma farmaceutica:

Kapsel

Composizione:

Teil 1 - Kapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1993-03-05

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
ITRAMYK
®
Wirkstoff: Itraconazol
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Kapseln zum Einnehmen
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
_Oberflächliche Mykosen _
Itramyk ist - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist -
zur Behandlung folgender
Pilzinfektionen angezeigt:
-
Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea
manus)
-
Pityriasis versicolor
-
durch
Dermatophyten
und/oder
Hefen
verursachte
Pilzinfektionen
der
Finger-
und
Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose einhergehen
-
mykotische Keratitis durch Aspergillus spp., Hefen (Candida), Fusarium
spp.
_Systemische Mykosen _
Itramyk ist zur Behandlung von systemischen Mykosen angezeigt, wie
Candidose, Aspergillose,
nichtmeningealer Kryptokokkose (bei immunsupprimierten Patienten mit
Kryptokokkose und
allen Patienten mit Kryptokokkose des zentralen Nervensystems ist
Itramyk nur angezeigt,
wenn die Therapien der ersten Wahl ungeeignet erscheinen oder
unwirksam sind), Histo-
plasmose,
Sporotrichose,
Paracoccidioidomykose,
Blastomykose
und
anderen
selten
auftretenden systemischen oder tropischen Mykosen.
Itramyk kann zur Behandlung einer Kryptokokken-Meningitis angewendet
werden bei Patienten,
-
die auf Amphotericin B/Flucytosin nicht ansprechen
-
oder bei denen Amphotericin B/Flucytosin auf Grund einer
Nierenschädigung oder aus
anderen Unverträglichkeitsgründen kontraindiziert sind.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Kapseln sind unzerkaut direkt nach einer Mahlzeit mit etwas
Flüssigkeit einzunehmen, um
eine maximale Resorption zu erreichen.
OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN (DER HAUT, DER SCHLEIMHÄUTE, DER AUGEN)
Anwendungsgebiet
Dosierung
Behandlungsdauer
Dermatomykosen
1 x täglich 2 Kapseln
(entspr. 200 mg Itraconazol)
7 Tage
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oder
1 x täglich 1 Kapsel
(entspr. 100 mg It