ITRACONAZOLO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Itraconazolo

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

J02AC02

INN (Nome Internazionale):

Itraconazole

Confezione:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Itraconazolo

Dettagli prodotto:

035899018 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ITRACONAZOLO SANDOZ 100 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Itraconazolo Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Itraconazolo Sandoz
3.
Come prendere Itraconazolo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Itraconazolo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ITRACONAZOLO SANDOZ E A COSA SERVE
Itraconazolo Sandoz contiene il principio attivo itraconazolo che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antifungini. Gli antifungini sono utilizzati per il trattamento delle
infezioni causate da funghi e lieviti.
Itraconazolo Sandoz è indicato per il trattamento di:
-
infezioni fungine superficiali causate da funghi e lieviti quali
infezioni della bocca o della vagina (candidosi
orale, candidosi vulvovaginale), infezioni della pelle (pityriasis
versicolor, dermatofitosi), infezioni delle
unghie (onicomicosi sostenute da dermatofiti e/o lieviti), infezioni
degli occhi (cheratite fungina);
-
gravi infezioni fungine che colpiscono gli organi interni
(aspergillosi e candidosi, criptococcosi inclusa la
meningite criptococcica, istoplasmosi, sporotricosi,
paracoccidioidomicosi, blastomicosi e altre rare micosi
sistemiche).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMADI PRENDEREITRACONAZOLO SANDOZ
NON PRENDA ITRACONAZOLO SANDOZ
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ITRACONAZOLO Sandoz 100 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene:
Principio attivo:
itraconazolo
100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ITRACONAZOLO Sandoz è indicato per le seguenti infezioni micotiche:
_Micosi superficiali_
: candidosi vulvovaginale, pityriasis versicolor, dermatofitosi,
candidosi orale e
cheratite fungina. Onicomicosi sostenute da dermatofiti e/o lieviti.
_Micosi sistemiche_
: aspergillosi e candidosi, criptococcosi (compresa la meningite
criptococcica),
istoplasmosi, sporotricosi, paracoccidioidomicosi, blastomicosi e
altre rare micosi sistemiche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Al fine di assicurare un assorbimento ottimale, è essenziale assumere
il farmaco immediatamente
dopo uno dei pasti principali.
La capsula non deve essere aperta e deve essere deglutita intera.
_Terapia delle infezioni micotiche superficiali_
_INDICAZIONE_
_DOSE_
_DURATA_
Pityriasis versicolor
200 mg 1 volta al giorno
7 giorni
Dermatomicosi
200 mg 1 volta al giorno
7 giorni
Il trattamento delle aree particolarmente cheratinizzate, come nelle
forme plantari di tinea pedis e
palmari di tinea manus, richiede una posologia di 200 mg 2 volte al
giorno per 7 giorni.
Onicomicosi
1 ciclo = 200 mg 2 volte
al
giorno
per
una
settimana
2 cicli per le infezioni ungueali delle mani,
3 cicli per quelle dei piedi.
Ogni ciclo deve essere seguito da
3 settimane di non trattamento
Candidosi
vulvovaginale
200 mg 1 volta al giorno
oppure
200 mg 2 volte al giorno
3 giorni
1 giorno
Candidosi orale
100 mg 1 volta al giorno
15 giorni
Nei pazienti immunodepressi la biodisponibilità orale del farmaco
può risultare diminuita.
In tali casi pertanto la dose può essere raddoppiata
Cheratite fungina
200 mg 1 volta al giorno
21 giorni
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula