ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

itraconazole 100 mg

Commercializzato da:

TEVA SANTE

Codice ATC:

J02AC02

INN (Nome Internazionale):

itraconazole 100 mg

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Gélule

Composizione:

pour une gélule > itraconazole 100 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s)

Tipo di ricetta:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Area terapeutica:

ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE, dérivés triazolés

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J02ACO2.ITRACONAZOLE TEVA est un médicament qui appartient à la classe des antimycosiques.Il est indiqué dans le traitement de certaines mycoses (infections dues à des champignons microscopiques) superficielles (kératites fongiques, Pityriasis versicolor, dermatophyties cutanées), ou de certaines mycoses systémiques (mycose généralisée) ou viscérales (mycose touchant les organes internes).

Dettagli prodotto:

ITRACONAZOLE 100 mg - SPORANOX 100 mg, gélule.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2007-09-10

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2018
Dénomination du médicament
ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule
Itraconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien, ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE -
code ATC : J02ACO2.
ITRACONAZOLE TEVA est un médicament qui appartient à la classe des
antimycosiques.
Il est indiqué dans le traitement de certaines MYCOSES (infections
dues à des champignons microscopiques) SUPERFICIELLES
(kératites fongiques, Pityriasis versicolor, dermatophyties
cutanées), ou de certaines MYCOSES SYSTÉMIQUES (mycose
généralisée) ou VISCÉRALES (mycose touchant les organes internes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule
?
Ne prenez jamais ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique à l’itraconazole o

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Itraconazole..........................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Mycoses superficielles
·
Kératites fongiques notamment à Aspergillus.
·
Pityriasis versicolor, dermatophyties cutanées : lorsque ces
infections ne peuvent être traitées localement du fait de
l'étendue des lésions ou de la résistance aux traitements
antifongiques habituels.
·
L'efficacité de l'itraconazole n'a pas été déterminée dans les
onychomycoses.
Mycoses systémiques ou viscérales
·
Aspergillomes inopérables symptomatiques.
·
Aspergillose bronchopulmonaire et pulmonaire nécrosante, y compris
chez l'immunodéprimé.
·
Aspergillose invasive de l'immunodéprimé : l'expérience est encore
trop limitée pour préciser la place de l'itraconazole par
rapport à l'amphotéricine B, en particulier chez le neutropénique.
Quelques observations suggèrent son intérêt en relais de
l'amphotéricine B sans qu'il soit possible de préciser la durée
utile du traitement d'attaque par l'amphotéricine B.
·
Chromomycoses.
·
Histoplasmoses.
·
Paracoccidioïdomycoses.
·
Sporotrichoses et autres mycoses rares à germes sensibles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Mycoses superficielles
L'élimination de l'itraconazole des tissus est plus longue que celle
du plasma ; l'effet de la thérapeutique se poursuit
plusieurs jours après l'arrêt du traitement.
·
Kératites fongiques : 2 gélules (200 mg) une fois par jour pendant
21 jours. La durée du traitement pourra être ajustée selon
la réponse clinique obtenue.
·
Pityriasis versicolor : 2 gélules (200 mg) une