Itami 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Diclofenac-Natrium

Commercializzato da:

FIDIA FARMACEUTICI SPA (3199999)

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac sodium

Forma farmaceutica:

wirkstoffhaltiges Pflaster

Composizione:

Teil 1 - wirkstoffhaltiges Pflaster; Diclofenac-Natrium (11900) 140 Milligramm

Via di somministrazione:

Anwendung auf der Haut

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2013-05-02

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ITAMI 140 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER
Für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
Diclofenac-Natrium
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Itami und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Itami beachten?
3.
Wie ist Itami anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itami aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ITAMI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Itami ist ein schmerzlinderndes Arzneimittel. Es gehört zur Gruppe
der nicht-steroidalen
Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR).
Itami wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
zur lokalen, symptomatischen
Kurzzeitbehandlung (max 7 Tage) von Schmerzen bei akuten Zerrungen,
Verstauchungen oder
Prellungen an Armen und Beinen infolge einer stumpfen Verletzung, z.
B. Sportverletzungen.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ITAMI BEACHTEN?
ITAMI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
−
wenn Sie allergisch gegen ein ander

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itami 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Pflaster
Itami sind weiße 10 cm x 14 cm große, selbstklebende Pflaster aus
unverwebtem Gewebe auf der
einen Seite und Papier auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahre zur lokalen,
symptomatischen Kurzzeitbehandlung
(max. 7 Tage) von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder
Prellungen der
Extremitäten infolge eines stumpfen Traumas, z. B. Sportverletzungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren _
Zweimal täglich, morgens und abends, ein wirkstoffhaltiges Pflaster
auf die schmerzende Stelle
aufkleben. Die maximale Tagesdosis beträgt zwei wirkstoffhaltige
Pflaster, selbst dann, wenn mehr
als ein verletzter Bereich behandelt werden muss. Aus diesem Grund
kann immer nur eine
schmerzende Stelle behandelt werden.
_Dauer der Anwendung _
Itami ist zur Kurzzeitbehandlung bestimmt.
Die Anwendungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten. Der
therapeutischer Nutzen einer längeren
Anwendung ist bislang nicht belegt.
Itami sollte über den kürzest möglichen Zeitraum, der zur Kontrolle
der Symptome erforderlich ist,
angewendet werden.
_Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion _
Dieses Arzneimittel ist bei älteren Patienten mit Vorsicht
anzuwenden, da diese mehr zu
Nebenwirkungen neigen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Für die Behandlung von älteren Patienten und Patienten mit
eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion siehe Abschnitt 4.4.
2
_ _
_Kinder und Jugendliche (unter 16 Jahren) _
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei
Kindern und Jugendlichen
unter 16 Jahren vor (siehe auch Abschnitt 4.3).
Bei Jugendliche