ISPIDON 1 mg TABLETA RECUBIERTA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

RISPERIDONA;

Commercializzato da:

UNIMED DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Codice ATC:

N05AX08

INN (Nome Internazionale):

RISPERIDONE;

Forma farmaceutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composizione:

POR TABLETA -

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

Caja de carton x 2, 3, 5, 7, 10, 20, 28 y 30 tabletas recubiertas en blíster de Poliamida-Aluminio-PVC/Aluminio o en blíster de

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

PROCAPS S.A. - COLOMBIA

Gruppo terapeutico:

Risperidona

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de carton x 2, 3, 5, 7, 10, 20, 28 y 30 tabletas recubiertas en blíster de Poliamida-Aluminio-PVC y Aluminio o en blíster de PVC-PVDC Incoloro y Aluminio.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2025-10-23

Scheda tecnica

FICHA TÉCNICA
ISPIDON
_RISPERIDONA 1 MG _
Tableta Recubierta
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
_Cada tableta recubierta contiene: _
_Risperidona
………………………………...................................................................................
1 mg _
_Excipientes:_
_ _
_dióxido _
_de _
_silicio _
_coloidal _
_(aerosil _
_200), _
_croscarmellosa _
_sódica, _
_celulosa _
_microcristalina 101, estearato de magnesio (vegetal), lactosa
monohidrato (spray dried), _
_sodio lauril sulfato, hidroxianisol butilado, alcohol etilico,
hidroxipropilcelulosa (55%-75%), _
_dióxido de titanio CI 77891 (25%-32%), triacetin (8%-13%) (opadry
blanco ref. OY-S-7322), _
_alcohol etílico. Rojo N°40 HT laca CI 16035:1. _
_ _
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
Risperidona está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6
semanas) de la agresión
persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo
Alzheimer de moderada a
grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay
un riesgo de daño
para ellos mismos o para los demás.
Risperidona está indicado en el tratamiento sintomático a corto
plazo (hasta 6 semanas) de la
agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5
años en adelante y
adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media
o retraso mental
diagnosticados de acuerdo al criterio DSM-IV, en los que la gravedad
de la agresión u otros
comportamientos
perturbadores
requieran
tratamiento
farmacológico.
El
tratamiento
farmacológico debe formar parte de un programa terapéutico más
exhaustivo, con medidas
educacionales y psicosociales. Se recomienda la prescripción de
risperidona por un especialista
en neurología infantil y en psiquiatría para niños y adolescentes o
médicos familiarizados con el
tra