ISOSORBIDE MONONITRATO SIGMA TAU GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Isosorbide mononitrato

Commercializzato da:

SIGMA TAU GENERICS S.R.L.

Codice ATC:

C01DA14

INN (Nome Internazionale):

Isosorbide mononitrate

Confezione:

"20 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE; "60 MG COM

Classe:

N

Area terapeutica:

Isosorbide mononitrato

Dettagli prodotto:

033288010 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato; 033288022 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 033288034 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Revocato; 033288046 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

ISOSORBIDE - 5 - MONONITRATO SIGMA-TAU GENERICS 20 MG ISOSORBIDE - 5 - MONONITRATO SIGMA-TAU GENERICS 40 MG
ISOSORBIDE - 5 - MONONITRATO SIGMA-TAU GENERICS 50 MG
ISOSORBIDE - 5 - MONONITRATO SIGMA-TAU GENERICS 60 MG
ISOSORBIDE - 5- MONONITRATO
COMPOSIZIONE
_ISOSORBIDE - 5 - MONONITRATO SIGMA-TAU GENERICS 20 mg:compresse:
Ogni_
_compressa contiene: _PRINCIPIO_ _ ATTIVO: Isosorbide - 5 -
mononitrato 20 mg. ECCIPIENTI:
Lattosio; Amido; Cellulosa microcristallina; Talco; Magnesio stearato;
Silice colloidale
anidra.
_ISOSORBIDE - 5 - MONONITRATO SIGMA-TAU GENERICS 40 mg:compresse:
Ogni_
_compressa contiene:: _PRINCIPIO ATTIVO: Isosorbide - 5 - mononitrato
40 mg. ECCIPIENTI:
Lattosio; Amido; Cellulosa microcristallina; Talco; Magnesio stearato;
Silice colloidale
anidra.
_ISOSORBIDE - 5 - MONONITRATO SIGMA-TAU GENERICS 50 mg:compresse a
rilascio_
_prolungato: Ogni compressa contiene:: _PRINCIPIO ATTIVO: Isosorbide -
5 - mononitrato 50
mg. ECCIPIENTI: Lattosio; Gomma adragante; Talco; Agar-Agar;
Copolimeri metacrilici;
Magnesio stearato; Silice colloidale anidra; Titanio diossido;
Dibutilftalato.
_ISOSORBIDE - 5 - MONONITRATO SIGMA-TAU GENERICS 60 mg:compresse:
Ogni_
_compressa contiene: _PRINCIPIO ATTIVO: Isosorbide - 5 - mononitrato
60 mg . ECCIPIENTI:
Lattosio; Gomma adragante; Talco; Agar-Agar; Copolimeri metacrilici;
Magnesio
stearato; Silice colloidale anidra; Titanio diossido; Dibutilftalato.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale.
CONFEZIONI: Astuccio con 50 compresse da 20 mg; Astuccio con 30
compresse divisibili
da 40 mg; Astuccio con 30 compresse divisibili da 50 mg a a rilascio
prolungato;
Astuccio con 30 compresse multitab da 60 mg a rilascio prolungato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasodilatatore coronarico
TITOLARE A.I.C.
SIGMA-TAU GENERICS S.p.A.
Via Pontina km 30,400
00040 Pomezia (RM)
PRODUTTORE
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via R. Follereau, 25 -
24027 Nembro
(BG).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione
degli attacchi di
angina pec

Scheda tecnica

R
IASSUNTO
DELLE C
ARATTERISTICHE
DEL P
RODOTTO
(conforme alla linea guida III/9163/89)
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: _ ISOSORBIDE MONONITRATO 20 -
ISOSORBIDE_
_MONONITRATO 40 - ISOSORBIDE MONONITRATO 50 - - ISOSORBIDE MONONITRATO
60_
2.-COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA. PRINCIPIO ATTIVO: _Ogni
compressa_
_contiene: ISOSORBIDE MONONITRATO 20_: Isosorbide - 5 - mononitrato mg
20;_ ISOSORBIDE_
_MONONITRATO 40_: Isosorbide - 5 - mononitrato mg 40.
_ISOSORBIDE MONONITRATO 50_:
Isosorbide - 5 - mononitrato mg 50. –
_ISOSORBIDE_
_MONONITRATO 60:compresse: _Isosorbide
- 5 - mononitrato 60 mg.
3.-FORMA FARMACEUTICA. _ISOSORBIDE MONONITRATO 20: c_ompresse.
_ISOSORBIDE_
_MONONITRATO 40: c_ompresse divisibili. _ISOSORBIDE MONONITRATO 50:
_compresse divisibili a
cessione regolata. _ISOSORBIDE MONOIDRATO 60_:
Astuccio con 30 compresse multitab da 60
mg a rilascio prolungato.
4.-INFORMAZIONI CLINICHE.
4.1.-INDICAZIONI TERAPEUTICHE. Terapia di mantenimento
dell'insufficienza coronarica, prevenzione
degli attacchi di angina pectoris. Trattamento post-infarto cardiaco e
dell'insufficienza cronica del
miocardio, anche in associazione a cardiotonici e diuretici. Per il
suo profilo farmacologico,
ISOSORBIDE MONONITRATO non è idoneo al controllo degli episodi
stenocardici acuti.
4.2.-POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE. Salvo diversa prescrizione
medica, viene consigliata per
terapie prolungate la seguente posologia_:_
_ISOSORBIDE MONONITRATO mg 20_
Una compressa tre volte al dì. Grazie alla buona tollerabilità del
farmaco la dose può essere
aumentata e senza alcun rischio a due compresse tre volte al dì.
Le compresse vanno assunte dopo i pasti, senza masticare, con un pò
di liquido.
_ISOSORBIDE MONONITRATO mg 40_
Una compressa due/tre volte al dì. In caso di particolare
sensibilità del paziente è possibile evitare la
comparsa di cefalea o ipotensione arteriosa iniziando il trattamento
con 1/2 di compressa al mattino e
alla sera.
Le compresse vanno assunte dopo i pasti, senza masticare, con un pò
di liquido.
_I