ISOSORBIDE MONONITRATO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Isosorbide mononitrato

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C01DA14

INN (Nome Internazionale):

Isosorbide mononitrate

Confezione:

"20 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE A RILASCIO

Classe:

N

Area terapeutica:

Isosorbide mononitrato

Dettagli prodotto:

033684034 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 033684022 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 033684010 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ISOSORBIDE MONONITRATO SANDOZ 20 MG COMPRESSE
ISOSORBIDE MONONITRATO SANDOZ 40 MG COMPRESSE
ISOSORBIDE MONONITRATO SANDOZ 60 MG COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Isosorbide mononitrato Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Isosorbide mononitrato Sandoz
3.
Come prendere Isosorbide mononitrato Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Isosorbide mononitrato Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ISOSORBIDE MONONITRATO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Isosorbide mononitrato Sandoz contiene il principio attivo isosorbide
5-
mononitrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
nitrati
organici. Questi medicinali agiscono dilatando i vasi sanguigni e
facilitando
il flusso sanguigno del cuore.
Questo medicinale è indicato per:
-
la terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica (malattia del
cuore caratterizzata da un’ostruzione delle coronarie, i vasi
sanguigni
che portano il sangue al cuore);
-
nella prevenzione degli attacchi di angina pectoris (malattia del
cuore
che si manifesta con dolori al petto);
-
nel trattamento di recupero della funzionalità del cuore dopo un
infarto,
anche in associazione ad altri medicinali che migliorano il battito
del
cuore e che abbassano la pressione (cardiotonici e diuretici);
-
nel
trattamento
dell’

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Isosorbide Mononitrato Sandoz 20 mg compresse
Isosorbide Mononitrato Sandoz 40 mg compresse
Isosorbide Mononitrato Sandoz 60 mg compresse a rilascio
prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Isosorbide Mononitrato Sandoz 20 mg compresse_
Una compressa contiene: 20 mg di isosorbide-5-mononitrato
Eccipiente con effetto noto:
Una compressa contiene 151,7 mg di lattosio
_Isosorbide Mononitrato Sandoz 40 mg compresse_
Una compressa contiene: 40 mg di isosorbide-5-mononitrato
Eccipiente con effetto noto:
Una compressa contiene 131,5 mg di lattosio, 0,2 mg di colorante
giallo tramonto FCF (E 110) che contengono 0,01 mg di sodio.
_Isosorbide Mononitrato Sandoz _
_60 mg compresse a rilascio_
_prolungato_
Una compressa contiene: 60 mg di isosorbide-5-mononitrato
Eccipiente con effetto noto:
Una compressa contiene 215 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse e compresse a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione
degli attacchi di angina pectoris. Trattamento post-infarto cardiaco e
dell'insufficienza cronica del miocardio, anche in associazione a
cardiotonici e diuretici. Per il suo profilo farmacologico, la
sostanza
non è idonea al controllo degli episodi stenocardici acuti.
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Documento reso disponibile da AIFA il 17/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, viene consigliata per terapie
prolungate la seguente posologia:
_Isosorbide Mononitrato Sandoz 20 mg