ISOSORBIDE MONONITRATO AHCL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Isosorbide mononitrato

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Codice ATC:

C01DA14

INN (Nome Internazionale):

Isosorbide mononitrate

Confezione:

"20 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "20 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "20 MG COMPRESSE" 20

Classe:

M

Area terapeutica:

Isosorbide mononitrato

Dettagli prodotto:

040434437 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434526 - 40 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434348 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434375 - 20 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434387 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434464 - 20 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434490 - 40 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434502 - 40 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434351 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434476 - 20 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434399 - 40 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434452 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434514 - 40 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434235 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434336 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434363 - 20 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434425 - 40 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434488 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434449 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434185 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434401 - 40 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434413 - 40 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434108 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434312 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434197 - 40 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434250 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434058 - 20 MG COMPRESSE 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434146 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434021 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434045 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434110 - 20 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434122 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434033 - 20 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434247 - 40 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434300 - 40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434019 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434084 - 20 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434134 - 20 MG COMPRESSE 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434161 - 20 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434274 - 40 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434096 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434173 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434262 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434324 - 40 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434159 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434223 - 40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434298 - 40 MG COMPRESSE 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434209 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434211 - 40 MG COMPRESSE 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434286 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040434060 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040434072 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ISOSORBIDE MONONITRATO AHCL 20 MG COMPRESSE
ISOSORBIDE MONONITRATO AHCL 40 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
almedico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è Isosorbide Mononitrato AHCLe a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Isosorbide MononitratoAHCL
3.
Come prendere Isosorbide Mononitrato AHCL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Isosorbide Mononitrato AHCL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È ISOSORBIDE MONONITRATO AHCL E A COSA SERVE
Isosorbide Mononitrato AHCL appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati nitrati organici. I
nitrati organici agiscono dilatando i vasi sanguigni del cuore per
consentire un maggiore afflusso di
sangue nelle aree che ne hanno bisogno.
Isosorbide Mononitrato AHCL è usato per prevenire l’angina
pectoris. L’angina di solito si
manifesta come dolore costrittivo al torace, al collo o alla zona
delle braccia. Il dolore deriva dal
muscolo cardiaco ed è un segnale che questa parte non sta ricevendo
ossigeno a sufficienza per la
quantità di lavoro che sta svolgendo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ISOSORBIDE MONONITRATO AHCL
NON PRENDA ISOSORBIDE MONONITRATE AHCL
-
se è allergico all’isosorbide mononitrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se è affetto da patologie gravi del muscolo cardiaco o del pericardio
che provocano

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Isosorbide Mononitrato AHCL 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 20 mg di isosorbide mononitrato.
Eccipiente(i) con effetti noti: 5 mg di lattosio monoidrato/compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
COMPRESSA
ISOSORBIDE MONONITRATO AHCL 20 MG COMPRESSE:
Compresse non rivestite, di colore da bianco a biancastro, rotonde,
piatte, con bordi smussati, con
impresso ‘AS’ su di un lato e con linea di incisione sull’altro.
Le compresse possono essere divise in
due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento profilattico dell’angina pectoris.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
La dose abituale di isosorbide mononitrato è di 1 compressa da 20 mg
diisosorbide mononitrato,
assunti in modo asimmetrico (per consentire un intervallo a bassa
concentrazione di nitrato) 2 o 3
volte al giorno. Se il risultato raggiunto non è adeguato, la dose
può essere aumentata ad 1 compressa
di isosorbide mononitrato da 40 mg, 2 o 3 volte al giorno.
La dose può essere aumentata fino a 120 mg al giorno.
Il dosaggio deve essere adattato in base alla risposta clinica del
paziente. Si deve utilizzare la dose
minima efficace.
In pazienti che assumono isosorbide mononitrato due volte al giorno,
la seconda dose deve essere
assunta 8 ore dopo la prima dose. Se la dose è tre volte al giorno,
assumerne una ogni 6 ore. In questo
modo si ottiene un intervallo con assenza di nitrato di 6-8 ore.
La dose massima è di 3 compresse da 40 mg di isosorbide mononitrato
al giorno.
Per prevenire eventuali effetti indesiderati iniziali, potrebbe essere
opportuno incominciare il
trattamento con la dose minima e quindi aumentarla fino alla dose
necessaria.
Per prevenire tolleranza si raccomanda di mantenere il dosaggio il
più basso possibile e di assicurare
un sufficiente intervallo libero da nitrati per recuperare la
s