Isoptin 5 mg - Ampullen

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

VERAPAMIL HYDROCHLORID

Commercializzato da:

Mylan Österreich GmbH

Codice ATC:

C08DA01

INN (Nome Internazionale):

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE

Confezione:

5 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Verapamil

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

1964-05-12

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOPTIN
® 5 MG - AMPULLEN
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Isoptin 5 mg - Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Isoptin 5 mg - Ampullen
beachten?
3.
Wie sind Isoptin 5 mg - Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Isoptin 5 mg - Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ISOPTIN 5 MG - AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Isoptin, der Kalziumantagonist Verapamil, senkt den
Sauerstoffbedarf des Herzens,
verbessert seine Durchblutung und verhindert damit das Auftreten von
Herzschmerzen (Angina
pectoris-Anfällen).
Isoptin normalisiert bestimmte Herzrhythmusstörungen und senkt einen
erhöhten Blutdruck.
Isoptin 5 mg - Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen,
Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern
und Jugendlichen zur Behandlung von:
-
akuten Erkrankungen der Herzkranzgefäße mit gestörter
Herzmuskeldurchblutung (akute
Koronarinsuffizienz/Angina pectoris), wenn Nitrate und/oder
Beta-Rezeptorenblocker nicht
angewendet werden können
-
bestimmten Herzrhythmusstörungen mit rascher unregelmäßiger
Herzschlagfolge
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOPTIN 5 MG - AMPULLEN
BEACHTEN?
ISO

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Isoptin

5 mg - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 2 ml enthält 5 mg Verapamilhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 6,7 mg Natrium pro
Ampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 4,5 bis 6,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verapamilhydrochlorid wird angewendet bei Erwachsenen, Neugeborenen,
Kleinkindern,
Kindern und Jugendlichen zur Behandlung von:
-
_Tachykarden Herzrhythmusstörungen_
-
_akuter Koronarinsuffizienz_, wenn Nitrate und/oder
Betarezeptorenblocker nicht angezeigt
sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung soll individuell und nach dem Schweregrad der Erkrankung
erfolgen.
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 50 KG KÖRPERGEWICHT:_
5 mg langsam intravenös über mindestens 2 min als Bolusinjektion
applizieren, bei
unzureichender Wirkung gegebenenfalls nach 5-10 Minuten weitere 5 mg
verabreichen.
Die intravenöse Injektion soll unter Beobachtung des Patienten,
möglichst unter EKG- und
Blutdruckkontrolle erfolgen.
Die Injektion soll jeweils nur bis zum Wirkungseintritt erfolgen.
Falls erforderlich, kann zur Aufrechterhaltung des therapeutischen
Effektes eine
Dauertropfinfusion verabreicht werden:
5-10 mg/Stunde in isotonischer Natriumchlorid-, 5 %-iger
Glucoselösung, Ringer- oder Ringer-
Laktat-Lösung bis zu einer Gesamtdosis von 100 mg/Tag.
_KINDER UND JUGENDLICHE BIS 14 JAHRE_
Bei Anzeichen einer tachykardiebedingten Herzinsuffizienz
(energetische Erschöpfung des
Myokards) ist vor der intravenösen Gabe eine Digitalisierung
erforderlich.
2
_0 – 1 Jahr:_ 0,1 – 0,2 mg/kg Körpergewicht. Übliche Einzeldosis
für Neugeborene 0,75-1 mg
(= 0,3-0,4 ml), für Säuglinge 0,75-2 mg (= 0,3-0,8 ml).
Die Behandlung von Neugeborenen und Säuglingen soll nur im
Klinikbereich und nur unter
zwingender Indikation, wenn