ISOPRINOSINE 500 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

inosine dimepranol acedoben

Commercializzato da:

Ewopharma International s.r.o.

Codice ATC:

J05AX05

INN (Nome Internazionale):

inosine dimepranol acedoben

Confezione:

50x

Classe:

TK

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03687 / 01 - V - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

Önálló teljes

Data dell'autorizzazione:

1987-01-01

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ISOPRINOSINE 500 MG TABLETTA
inozin-acedoben-dimepranol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Isoprinosine 500 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Isoprinosine 500 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Isoprinosine 500 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Isoprinosine 500 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOPRINOSINE 500 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer, mint egy nem specifikus immunmodulátor, egészséges
immunrendszerű betegek
esetén alkalmazható a szokásos vírusellenes vagy sebészeti
kezelés kiegészítő terápiájaként humán
papillomavírus okozta fertőzések, szövődménnyel nem járó,
visszatérő Herpes _simplex_ és
szövődménymentes _Herpes zoster_ vírus fertőzések, valamint
felső légúti vírusos fertőzések (pl.
heveny orr- és garatgyulladás, heveny torokgyulladás, heveny
gégegyulladás, heveny garat- és
gégegyulladás) kezelésére.
A készítményt egy a központi idegrendszert érintő neurológiai
betegség (szubakut szklerotizáló
panenkefalit

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ISOPRINOSINE 500 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg inozin-acedoben-dimepranol tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, ill. törtfehér színű, ovális, szagtalan vagy enyhén amin
szagú , egyik oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta. A tablettán levő bemetszés csak a széttörés
elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő
adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Isoprinosine, mint egy nem specifikus immunmodulátor, a szokásos
antivirális vagy sebészeti
kezelés kiegészítő terápiájaként immunkompetens betegeknél az
alábbi vírusos fertőzésekben adható:
·
Felső légúti vírusos infekciók kezelése (pl. akut
rhinopharyngitis, akut pharyngitis, akut laryngitis,
akut laryngopharyngitis).
·
Szövődménnyel nem járó, ismétlődő, labiális vagy genitális
_Herpes simplex_ vírus okozta
fertőzések.
·
Szövődménymentes _Herpes zoster _fertőzés (reaktíválódó HZV
fertőzés).
·
Bőr vagy nyálkahártya (genitális vagy orális) érintettségű
humán papillomavírus (HPV)-fertőzések
(pl. _Condyloma acuminatum_).
·
Szubakut szklerotizáló panencephalitis (SSPE).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A készítmény kizárólag szájon át alkalmazható.
ADAGOLÁS
Az adagolást a beteg testtömege és a betegség súlyossága
alapján kell meghatározni.
A napi adagot a normál ébrenléti órákra egyenletesen elosztva
kell alkalmazni.
A napi 4 g-os adag nem léphető túl.
Felnőttek és időskorúak:
Az ajánlott napi adag 50 mg/ttkg, legfeljebb napi 4 g-ig (általában
naponta 6-8 tabletta 3-4 adagra
elosztva).
Gyermekek és serdülők:
Napi 50 mg/ttkg (általában 1 tabletta/10 ttkg 60 kg testtömegig,
napi 3-4 adagra elosztva), nagyobb
testtömegű gyermekeknél a szokásos felnőtt adagot kell
alkalmazni. Ha az előírt adagolás a tablettával
nem megval�