ISOFLURANO

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

isoflurano

Commercializzato da:

CRISTÁLIA PRODUCTOS QUÍMICOS FARMACÉUTICOS LTDA, ITAPIRA, BRASIL.

INN (Nome Internazionale):

isoflurane

Dosaggio:

100%

Forma farmaceutica:

Líquido para inhalación

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ISOFLURANO
(isoflurano)
FORMA FARMACÉUTICA:
Líquido para inhalación
FORTALEZA:
100%
PRESENTACIÓN:
Estuche de poliestireno por un frasco de vidrio ámbar con 100 ó
240 mL
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
CRISTÁLIA PRODUCTOS QUÍMICOS FARMACÉUTICOS LTDA,
ITAPIRA, BRASIL.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-065-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de Junio 2008
COMPOSICIÓN:
isoflurano
100%
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a temperatura entre 15 y 25°C.
Protegido de la luz
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Isoflurano está indicado en la inducción y el mantenimiento de la
anestesia general. Este
agente anestésico puede ser usado en la sedación de pacientes
ventilados en unidad de
terapia intensiva por 48 horas como máximo.
RESULTADO DE EFICACIA
Numerosos estudios clínicos fueron realizados con el Isoflurano
siendo utilizado como
anestésico en pacientes adultos y pediátricos. Los resultados
demostraron que el isoflurano
produce una inducción rápida y segura.
Anestesia en pacientes adultos: En estudios clínicos realizados con
pacientes adultos fue
demostrado que el isoflurano produce una inducción rápida y que
es eficaz para el
mantenimiento anestésico en neurocirugía. Además de ser agente
anestésico, el isoflurano
tiene efecto hipotensor más satisfactorio que los hipotensores
comúnmente utilizados:
halotano, nitroprusiato de sodio, nitroglicerina y trimetafano.
IIsoflurano demostró prolongar la duración del bloqueo neuromuscular
producido por el
cisatracurio cuando es comparado con el propofol.
1,2
En casos de cirugía cesárea se mostró eficaz aún hasta en el
procedimiento EXIT (Ex Utero
Tntrapartum Treatment), en el cual la técnica anestésica debe
ofrecer anestesia materna,
relajamiento uterino adecuado, anestesia e inmovilidad del feto
durante su manipulación. La
anestesia del feto ocurre por el paso del anestésico a través