Ismo 10 mg Tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

isosorbidmononitrat

Commercializzato da:

Esteve Pharmaceuticals GmbH

Codice ATC:

C01DA14

INN (Nome Internazionale):

isosorbide mononitrate

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Tablett

Composizione:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; isosorbidmononitrat 10 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Isosorbidmononitrat

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

1993-06-30

Foglio illustrativo

_09_
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISMO 10 MG TABLETTER
isosorbidmononitrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ismo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ismo
3.
Hur du tar Ismo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ismo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ISMO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ismo innehåller isosorbidmononitrat som vidgar blodkärlen och
minskar därigenom hjärtats arbete vid
kärlkramp i bröstet (angina pectoris).
Förebyggande behandling vid kärlkramp i bröstet (angina pectoris).
Isosorbidmononitrat som finns i Ismo kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ISMO
TA INTE ISMO
-
om du är allergisk mot isosorbidmononitrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot organiska nitrater
-
om du drabbats av starkt försämrad blodcirkulation eller chock
-
om ditt hjärta har starkt försämrad pumpfunktion (kardiogen chock),
så att ditt blodtryck inte
blir tillräckligt högt
-
om du har minskad blodvolym (svår hypovolemi)
-
om du har hjärtsäcksinflammation (perikardit)
-
om du har ansamling av vätska i hjärtsäcken runt hjärtat
(hjärttamponad)
-

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ismo 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller: Isosorbid-5-mononitrat 10 mg.
Hjälpämne med känd effekt: vattenfri laktos 74 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vita, runda, märkta Ismo/10, Ø 6 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Angina pectoris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen avser profylaktisk behandling vid angina pectoris och är
individuell. Behandling ska
påbörjas med låg dos och titreras upp till den nivå som krävs.
Behandlingen skall styras av det kliniska
svaret.
Normaldosering: 2 tabletter à 10 mg morgon och eftermiddag till
maten. Vid behov kan dosen ökas till
4 tabletter à 10 mg 2 gånger dagligen.
Vid nyinställning kan, för att undvika huvudvärk, följande
doseringsschema rekommenderas.
Dag 1 och 2: 1 tablett à 10 mg 2 gånger dagligen.
Dag 3 och 4: 2 tabletter à 10 mg 2 gånger dagligen.
Utsättning bör om möjligt ske gradvis för att undvika försämring
av patientens anginasymtom.
Särskilda populationer:
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Ismo för barn har inte fastställts.
_Äldre_
Det finns inga bevis som tyder på att en justering av dosen är
nödvändig. Försiktighet kan dock krävas
hos äldre patienter som är kända för att vara känsliga för
effekterna av hypotensiva läkemedel.
_Nedsatt njur- eller leverfunktion_
Ingen dosjustering behövs.
Administreringssätt
Tabletterna ska inte tuggas utan sväljas hela med vätska (t.ex. ett
glas vatten).
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Isosorbidmononitrat får inte användas vid:
-
överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
-
överkänslighet mot organiska nitrater
-
akut cirkulationssvikt (chock, cirkulatorisk kollaps)
-
kardiogen chock, om inte ett tillräckligt högt vänsterventrikulärt
slutdiastoliskt tryck garanteras
av mottryck i aorta eller positiva inotropa läkemedel