IRUXOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CLOSTRIDIOPEPTIDASI, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

SMITH & NEPHEW GMBH

Codice ATC:

D03BA52

INN (Nome Internazionale):

CLOSTRIDIOPEPTIDASI, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"1% + 60 U.I. UNGUENTO"TUBO 30 G; POMATA 10 G

Classe:

N

Area terapeutica:

CLOSTRIDIOPEPTIDASI, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

023905021 - 1% + 60 U.I. UNGUENTOTUBO 30 G - Autorizzato; 023905019 - POMATA 10 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IRUXOL
1G (1%)/60 U.I.
UNGUENTO
Cloramfenicolo/Collagenasi (Clostridiopeptidasi A)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Iruxol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Iruxol
3.
Come usare Iruxol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Iruxol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È IRUXOL E A COSA SERVE
Iruxol unguento contiene Clostridiopeptidasi A (enzima collagenasi) e
altre proteasi, e
cloramfenicolo. La collagenasi e le proteasi sono utilizzati per la
detersione delle ferite
perché sono in grado di rimuovere (detergere) croste o escare secche
e umide (tessuto
necrotico, fibrinoso) presenti normalmente su ferite, ulcere delle
gambe, ulcere da
decubito, ulcere diabetiche, ustioni, piaghe torpide (ad es:
post-operatorie, da raggi X,
da incidenti). Il cloramfenicolo è un antibiotico usato in
applicazioni locali per
combattere le infezioni di tali lesioni.
Rimuovendo le croste e le escare e combattendo le infezioni, Iruxol
accelera la
cicatrizzazione e il processo di guarigione.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se si sente peggio
dopo 14 giorni di
trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IRUXOL
NON USI IRUXOL
•
se è allergico alla clostridiopeptidasi, proteasi, enzimi
proteolitici, cloramfenicolo o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo
6).
•
se è incinta o sta a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Iruxol 1g (1%)/60 U.I.
u
nguento
Cloramfenicolo/Collagenasi (Clostridiopeptidasi A)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di unguento contengono:
Principio attivo:
Cloramfenicolo
1 g
Collagenasi (Clostridiopeptidasi A) 60 U.I.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento.
Uso cutaneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Iruxol è indicato negli adulti per la detersione delle piaghe di
qualsiasi origine e
localizzazione:
•
ULCERAZIONI E NECROSI (ulcere varicose, post-flebitiche e da decubito,
gangrena delle estremità, specie gangrena diabetica e da
congelamento);
•
PIAGHE TORPIDE (post-operatorie, da raggi X, da incidenti);
•
PRIMA DEI TRAPIANTI CUTANEI.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La medicazione con Iruxol deve essere rinnovata ogni giorno.
Applicandola due
volte al giorno è possibile aumentarne l'effetto enzimatico.
Modo di somministrazione
Per ottenere i migliori risultati con la detersione enzimatica delle
piaghe
mediante Iruxol, si debbono osservare le seguenti norme:
•
Disinfettare la lesione cutanea con soluzione fisiologica (0,9% NaCl)
o
acqua distillata sterile, prima dell'applicazione di Iruxol.
•
Iruxol unguento deve essere messo uniformemente a contatto con la
superficie delle piaghe, applicandolo con uno spessore di pochi
millimetri
(circa 2 mm).
•
Si deve evitare che si essicchi la superficie della piaga poiché la
presenza
di umidità aumenta l'attività enzimatica. Pertanto, le croste
completamen