IRIREACT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
19-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
19-04-2024

Principio attivo:

TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

GENETIC S.P.A.

Codice ATC:

S01GA52

INN (Nome Internazionale):

TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI

Classe:

N

Area terapeutica:

TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

047352024 - 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 047352012 - 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI IN LDPE DA 0,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IRIREACT 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Feniramina maleato + Tetrizolina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o
al farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi
quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4
giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è IRIREACT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare IRIREACT
3.
Come usare IRIREACT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IRIREACT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IRIREACT E A COSA SERVE
IRIREACT contiene i principi attivi feniramina maleato e tetrizolina
cloridrato.
Feniramina maleato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“antistaminici” e agisce
contrastando i sintomi dell’allergia.
Tetrizolina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“decongestionanti” e agisce
riducendo la dilatazione dei vasi del sangue.
IRIREACT si usa per trattare le allergie e le infiammazioni della
membrana dell’occhio (congiuntiva)
accompagnate da ipersensibilità alla luce (fotofobia), lacrimazione,
sensazione di corpo estraneo,
dolore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IRIREACT
NON USI IRIREACT:
-
se è allergico a feniramina maleato o a tetrizolina cloridrato o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ad altr
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IRIREACT 3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO:
Principi attivi:
Feniramina maleato
0,30 g
Tetrizolina cloridrato
0,05 g
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IRIREACT è indicato nel trattamento degli stati allergici ed
infiammatori della congiuntiva accompagnati
da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1-2 gocce da instillare nell’occhio interessato 2-3 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore
del prodotto anche se assunto per
via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti
sistemici gravi.
IRIREACT è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
(vedere paragrafo 4.3)
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista
chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina,
nafazolina. Glaucoma ad angolo
stretto/chiuso o altre gravi malattie dell’occhio. Controindicato
nei bambini al di sotto dei 12anni.
Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento
(vedereparagrafo 4.6). Controindicato
nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle
monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelzina,
pargilina) (vedere paragrafo 4.5).
Documento reso disponibile da AIFA il 19/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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