Nazione: Bosnia Erzegovina
Lingua: croato
Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
irbesartana
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
C09CA04
irbesartan
150 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 150 mg irbesartana
28 film tableta (2 PVC/PE/PVDCAl blistera sa po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska
Važeći
2015-11-19
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Irda 150 mg 300 mg film tableta irbesartan Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. 1. Šta je Irda i za šta se koristi 2. Prije nego što poČnete uzimati lijek Irda 3. Kako primjenjivati lijek Irda 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati lijek Irda 6. Dodatne informacije 1. Šta je Irda i za šta se koristi Irda film tablete sadržavaju irbesartan, koji pripada skupini lijekova pod nazivom antagonisti receptora angiotenzina-II. Angiotenzin-II je supstanca koja se proizvodi u tijelu i veže za receptore u krvnim žilama što dovodi do njihovog stezanja. To rezultira porastom krvnog pritiska. Irda film tablete sprječavaju vezanje angiotenzina-II za receptore, što dovodi do opuštanja krvnih žila i smanjenja vrijednosti krvnog pritiska. Irda film tablete usporavaju pogoršanje bubrežne funkcije kod pacijenata sa visokim krvnim pritiska i dijabetes melitusom tip 2. Irda film tablete se koriste kod odraslih pacijenata za: liječenje povišenog krvnog pritiska (esencijalna hipertenzija) zaštitu bubrega kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom, dijabetes melitusom tip 2 i laboratorijskim nalazima koji ukazuju na oštećenje funkcije bubrega. 2. Prije nego što poČnete uzimati lijek Irda Nemojte uzeti Irda tablete: ako ste alergični (preosjetljivi) na irbesartan ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u dijelu "6. Dodatne informacije") ako ste trudni duže od 3 mjeseca (preporučuje se također izbjegavati ovaj lijek i u ranoj trudnoći - pogledajte u dijelu "Trudnoća i do Leggi il documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Irda film tableta 150 mg 300 mg irbesartan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Irda 150 mg - jedna tableta sadrži 150 mg irbesartana. Irda 300 mg - jedna tableta sadrži 300 mg irbesartana. Kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledati u dijelu 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bijele filmom obložene tablete, ovalnog, bikonveksnog oblika, narezane sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih pacijenata. Liječenje bubrežne bolesti kod odraslih pacijenata sa hipertenzijom i dijabetes melitusom tip 2, kao dio antihipertenzivnog liječenja (vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i 5.1.) 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Uobičajena preporučena početna doza i doza održavanja iznosi 150 mg jedanput na dan uz obrok ili neovisno o njemu. Doza irbesartana od 150 mg jedanput na dan općenito osigurava bolju 24-satnu kontrolu krvnog tlaka nego doza od 75 mg. Međutim, može se razmotriti započinjanje liječenja dozom od 75 mg, naročito kod pacijenata na hemodijalizi i pacijenata starijih od 75 godina. Kod pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može na zadovoljavajući način kontrolisati dozom irbesartana od 150 mg jedanput na dan, doza se može povećati na 300 mg jedanput na dan, ili se irbesartanu može dodati drugi lijek sa antihipertenzivnim djelovanjem (vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i 5.1.). Pokazalo se da dodavanje diuretika poput hidrohlorotiazida ima aditivni učinak na snižavanje pritiska (vidjeti dio 4.5). Kod hipertenzivnih pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 liječenje treba započeti sa 150 mg irbesartana jedanput na dan, te dozu titrirati do 300 mg jedanput na dan, što je preporučena doza održavanja u liječenju bubrežne bolesti. Dokaz djelotvornosti irbesartana na bubrežnu funkciju kod hipertenzivnih pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2, temelji se na ispitivanjima u kojima je prema potrebi irbesartan primijenjivan kao dodatak drugom antihipe Leggi il documento completo