IRBESARTAN SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Irbesartan

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

C09CA04

INN (Nome Internazionale):

Irbesartan

Confezione:

" 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Irbesartan

Dettagli prodotto:

040818039 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818041 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818078 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818092 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818268 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818217 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818256 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818128 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818130 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818179 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818229 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818142 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818231 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818080 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818054 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818027 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818205 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818270 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818193 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818116 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818243 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818181 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818155 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818066 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818104 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818015 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040818167 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IRBESARTAN SUN 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IRBESARTAN SUN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IRBESARTAN SUN 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'é Irbesartan SUN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan SUN
3.
Come prendere Irbesartan SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irbesartan SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'É IRBESARTAN SUN E A CHE COSA SERVE
L’irbesartan appartiene ad un gruppo di medicinali noti come
Inibitori dei Recettori
dell’Angiotensina-II (ACE-inibitori). L’angiotensina-II è una
sostanza prodotta dall’organismo
che si lega ai recettori dei vasi sanguigni causandone il
restringimento. Questo causa un
aumento della pressione sanguigna. L’irbesartan previene il legame
dell’angiotensina-II con
questi recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni e
l’abbassamento della pressione
sanguigna. L’irbesartan rallenta l’alterazione della funzionalità
renale nei pazienti con
ipertensione e diabete di tipo 2.
L’irbesartan viene usato negli adulti nel trattamento della
pressione sanguigna elevata
(ipertensione essenziale) e per la protezione dei reni nei pazienti
ipertesi, nei pazienti con diabete
di tipo 2 con evidenza, documentata con dati di laboratorio, di
compromissione renale.
2. COSA DEVE SAPERE P

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan SUN 75 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di irbesartan.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene inoltre 25,84 mg
di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore bianco-biancastro, rivestite con film, di forma
ovale,
biconvesse, con inciso “I3”su di un lato e lisce sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Irbesartan SUN è indicato negli adulti per il trattamento
dell’ipertensione
arteriosa essenziale.
È anche indicato per il trattamento della malattia renale nei
pazienti adulti
ipertesi con diabete mellito di tipo 2 come parte di una terapia
farmacologica
antipertensiva (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La dose abituale raccomandata, iniziale e di mantenimento è 150 mg
una volta
al giorno, con o senza cibo. Irbesartan SUN alla dose di 150 mg una
volta al
giorno fornisce generalmente un migliore controllo della pressione
arteriosa
nell’arco delle 24 ore rispetto alla dose di 75 mg. Tuttavia, si
può prendere in
considerazione di iniziare la terapia con 75 mg, in particolare nei
pazienti
emodializzati e negli anziani di età superiore ai 75 anni.
Nei pazienti che non risultino adeguatamente controllati con un
dosaggio di
150 mg una volta al giorno, la dose di Irbesartan SUN può essere
aumentata a
300 mg, oppure possono essere co-somministrati altri farmaci
antipertensivi. In
particolare
è stato
dimostrato che l’aggiunta di un diuretico, come
Var21
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/10/2020
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