Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Irbesartan
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
C09CA04
irbesartan
Tablette
Teil 1 - Tablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 12893687 Darreichung: Tabletten Menge: 56 St
verlängert
2016-07-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IRBESARTAN PUREN 75 MG TABLETTEN IRBESARTAN PUREN 150 MG TABLETTEN IRBESARTAN PUREN 300 MG TABLETTEN Irbesartan WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Irbesartan PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan PUREN beachten? 3. Wie ist Irbesartan PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irbesartan PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRBESARTAN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irbesartan PUREN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan PUREN verhindert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Irbesartan PUREN verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes. IRBESARTAN PUREN WIRD BEI ERWACHSENEN PATIENTEN ANGEWANDT, • um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) zu behandeln, • zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2, bei denen im Labor eine eingeschränkte Nierenfunktion nachgewiesen wurde. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IRBESARTAN PUREN BEACHTEN? IRBESARTAN PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie ALLERGISCH gegen Irbesartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • während der LETZTEN 6 MONATE EINER SCHWANGERSCHAFT . (Es wird empfohlen, Irbesartan PUREN auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Leggi il documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Irbesartan PUREN 75 mg Tabletten Irbesartan PUREN 150 mg Tabletten Irbesartan PUREN 300 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Irbesartan PUREN 75 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 75 mg Irbesartan. _Irbesartan PUREN 150 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 150 mg Irbesartan. _ _ _Irbesartan PUREN 300 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 300 mg Irbesartan. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Irbesartan PUREN 75 mg Tabletten _ Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, ovale, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „H28“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die Größe beträgt 10,80 mm x 5,70 mm. _Irbesartan PUREN 150 mg Tabletten _ Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, ovale, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „H29“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die Größe beträgt 13,70 mm x 7,00 mm. _ _ _Irbesartan PUREN 300 mg Tabletten _ Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, ovale, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „H30“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die Größe beträgt 17,30 mm x 9,50 mm. _ _ _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Irbesartan PUREN wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der essenziellen Hypertonie. Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von 150 mg einmal täglich wird mit Irbesartan PUREN im Allgemeinen eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg. Dennoch sollte, vor allem bei Patienten unter Hämodialyse und bei älteren Patienten über 75 Jahre, eine Anfangsd Leggi il documento completo