Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH
C09DA04
IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
150 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IRBESARTAN 150 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartan y diuréticos
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACÉUTICA 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/02/2013 Comercializado
Anulado
2013-02-04
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACÉUTICA 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Irbesartán/hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos signos de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica comprimidos 3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Cómo conservar Irbesartán/hidroclorotiazida Viso Farmacéutica comprimidos Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACÉUTICA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica comprimidos es una asociación de dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que aumentando la cantidad de Leggi il documento completo
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes: contiene lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color melocotón, con el grabado "ML 34" en una cara y lisos en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos. Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los componentes individuales (irbesartán e hidroclorotiazida). Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las combinaciones fijas, cuando desde el punto de vista clínico se considere apropiado: Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos 150 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o irbesartán 150 mg en monoterapia. Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos 300 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán 300 mg o con Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos 150 mg/12,5 mg. Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos 300 mg/25 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos 300 mg/12,5 mg. No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de irbesartán/25 mg de hidroclorot Leggi il documento completo