IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS 300 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Commercializzato da:

VIATRIS LIMITED

Codice ATC:

C09DA04

INN (Nome Internazionale):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosaggio:

300 mg/12,5 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO

Composizione:

IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Irbesartan y diuréticos

Dettagli prodotto:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 300 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 16/04/2015 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2015-04-16

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida Viatris
3.
Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida Viatris es una asociación de dos
principios activos, irbesartán e
hidroclorotiazida.
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el
organismo que se une a los receptores
de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un
incremento de la presión arterial.
Irbesartán impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores,
relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados
diuréticos tiazídicos) que, aumentando la
cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial.
Los
dos
principios
activos
de
irbesartán/hidroclorotiazida
actúan
conjuntamente
para
lograr
una
disminución de la presión arterial superior a la obtenida co

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida Viatris 150 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Irbesartán/Hidroclorotiazida Viatris 300 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Irbesartán/Hidroclorotiazida Viatris 300 mg/25 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
150 mg/12,5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 60 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
300 mg/12,5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 120 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
300 mg/25 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de
hidroclorotiazida
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 120 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
150 mg/12,5 mg comprimidos
Comprimidos ovalados biconvexos (7,05 mm x 15,24 mm) de color blanco a
blanquecino, marcados con
una “M” en una cara e “I33” en la otra.
300 mg/12,5 mg comprimidos
Comprimidos ovalados biconvexos (8,64 mm x 18,67 mm) de color amarillo
claro, marcados con una “M”
en una cara e “I34” en la otra.
300 mg/25 mg comprimidos
Comprimidos ovalados biconvexos (8,64 mm x 18,67 mm) de color blanco a
blanquecino, marcados con
una “M” en una cara e “I35” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Irbesartán/hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día.
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Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales (irbesartán
e hidro