Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
LABORATORIOS ALTER S.A.
C09DA04
IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
300 mg/25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartan y diuréticos
IRBESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 300 mg /25mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 07/10/2010 Comercializado
Autorizado
2010-10-07
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1.Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter y para qué se utiliza 2.Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 3.Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 4.Posibles efectos adversos 5.Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 6.Contenido el envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán/hidroclorotiazida es una asociación de dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial. Los dos principios activos de irbesartán/hidroclorotiazida actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado Leggi il documento completo
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 150 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 170,50 mg de lactosa monohidrato. Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 300 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 353,500 mg de lactosa monohidrato. Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 300 mg/25 mg comprimidos Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 341,000 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 150 mg/12,5 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película de color rosa-salmón, redondos, de 11mm de diámetro, sin ranurar. Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 300 mg/12,5 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película de color amarillo-ocre, oblongos de dimensiones 17,0 mm x 7,5 mm, sin ranurar. Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 300 mg/25 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película de color rosa salmón, oblongos de dimensiones 17,0 mm x 7,5 mm, sin ranurar. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver sección 5.1). 2 de 17 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE Leggi il documento completo