Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
irbezartán
ELPEN Co.Inc.
C09CA04
irbesartan
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23010 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23010 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23010 / 03 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23010 / 04 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23010 / 05 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23010 / 06 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23010 / 07 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Aprovel 75 mg filmtabletta - EU/1/97/046; Aprovel 75 mg tabletta - EU/1/97/046; Karvea 75 mg filmtabletta - EU/1/97/049; Karvea 75 mg tabletta - EU/1/97/049; IRBEC 75 mg tabletta - OGYI-T-21023; IRPRESTAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21064; IRABEL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21205; Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/576; EBRIT 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21444; Irbesartan Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/06/376; Irbesartan Zentiva 75 mg tabletta - EU/1/06/376; Ifirmasta 75 mg filmtabletta - EU/1/08/480
Generikus
2016-04-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IRBESARTAN ELPEN 75 MG FILMTABLETTA IRBESARTAN ELPEN 150 MG FILMTABLETTA IRBESARTAN ELPEN 300 MG FILMTABLETTA irbezartán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Elpen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Irbesartan Elpen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Irbesartan Elpen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Irbesartan Elpen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN ELPEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Irbesartan Elpen az angiotenzin-II receptor antagonisták csoportjába tartozik. Az angiotenzin-II egy szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek receptoraihoz való kötődése révén, az erek szűkületét váltja ki. Ennek következtében a vérnyomás emelkedik. Az Irbesartan Elpen megakadályozza az angiotenzin-II kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken a vérnyomás. Az Irbesartan Elpen lassítja a magasvérnyomásos és a 2-es típusú cukorbetegek veseműködésének romlását. AZ IRBESARTAN ELPEN -T A KÖVETKEZŐKRE HASZNÁLJÁK FELNŐTT BETEGEK ESETÉBEN: a magas vérnyomás (_essze Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan Elpen 75 mg filmtabletta Irbesartan Elpen 150 mg filmtabletta Irbesartan Elpen 300 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Irbesartan Elpen 75 mg filmtabletta 75 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként. Irbesartan Elpen 150 mg filmtabletta 150 mg irbezartán tartalmaz filmtablettánként Irbesartan Elpen 300 mg filmtabletta 300 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag Irbesartan Elpen 75 mg filmtabletta 25 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. Irbesartan Elpen 150 mg filmtabletta 50 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. Irbesartan Elpen 300 mg filmtabletta 100 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Irbesartan Elpen 75 mg filmtabletta: Fehér, ovális (10,5 × 5,5 mm), filmtabletta. Irbesartan Elpen 150 mg filmtabletta: Fehér, ovális (13,5 × 7,0 mm), filmtabletta. Irbesartan Elpen 300 mg filmtabletta: Fehér, ovális (17,0 × 9,0 mm), filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK OGYI/11688/2015 OGYI/11692/2015 OGYI/11694/2015 2. verzió 2 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Irbesartan Elpen esszenciális hipertónia kezelésére javallott felnőttek részére. Javallott továbbá hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes felnőtt betegek vesebetegségének kezelésére, a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150 mg, táplálékkal vagy anélkül. Irbesartan Elpen 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át jobban szabályozza, mint a 75 mg-os adag. Azonban megfontolandó a terápia 75 mg-mal való kezdése, különösen hemodializált betegek és 75 évnél idősebb személyek esetében. Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150 mg-mal nem állítható be, az Irbesartan Elpen adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel ko Leggi il documento completo