IRBESARTAN EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Irbesartan

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C09CA04

INN (Nome Internazionale):

Irbesartan

Confezione:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Irbesartan

Dettagli prodotto:

040755062 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755148 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755175 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755011 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755086 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755112 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755023 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755124 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755074 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755187 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755100 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755035 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755136 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755098 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755047 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755151 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755050 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040755163 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
IRBESARTAN EG 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IRBESARTAN EG 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IRBESARTAN EG 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
irbesartan
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è IRBESARTAN EG e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere IRBESARTAN EG
3. Come prendere IRBESARTAN EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare IRBESARTAN EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È IRBESARTAN EG E A CHE COSA SERVE
IRBESARTAN EG appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti del
recettore dell’angiotensina II. L'angiotensina-II è una sostanza
prodotta dall'organismo
che si lega ai recettori dei vasi sanguigni causandone la costrizione.
Ne risulta un
aumento
della
pressione
sanguigna.
IRBESARTAN
EG
previene
il
legame
dell’angiotensina II con questi recettori causando il rilassamento
dei vasi sanguigni ed
il conseguente abbassamento della pressione sanguigna. IRBESARTAN EG
rallenta il
deterioramento della funzione renale nei pazienti con alta pressione
sanguigna e
diabete di tipo 2.
IRBESARTAN EG VIENE USATO PER:
•
trattare la pressione alta (ipertensione essenziale)
•
proteggere il rene nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 e con
evidenza di
disfunzione renale agli esami di laboratorio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IRBESARTAN EG
NON PRENDA IRBESARTAN EG
•
Se è allergico al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IRBESARTAN EG 75 mg compresse rivestite con film
IRBESARTAN EG 150 mg compresse rivestite con film
IRBESARTAN EG 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film da 75 mg contiene 75 mg di
irbesartan.
Ogni compressa rivestita con film da 150 mg contiene 150 mg di
irbesartan.
Ogni compressa rivestita con film da 300 mg contiene 300 mg di
irbesartan.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film da 75 mg contiene 17,08 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 150 mg contiene 34,16 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 300 mg contiene 68,32 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Le compresse rivestite con film da 75 mg sono bianche, biconvesse,
ovaloidi e lunghe approssimativamente
10 mm.
Le
compresse
rivestite
con
film
da
150
mg
sono
bianche,
biconvesse,
ovaloidi
e
lunghe
approssimativamente 13 mm.
Le
compresse
rivestite
con
film
da
300
mg
sono
bianche,
biconvesse,
ovaloidi
e
lunghe
approssimativamente 16 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
•
Trattamento della malattia renale in pazienti con ipertensione e
diabete mellito di tipo 2 come parte di un
trattamento antiipertensivo (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Questo medicinale è disponibile in 3 formulazioni: 75 mg, 150 mg e
300 mg. La dose iniziale abituale e la
dose di mantenimento sono pari a 150 mg una volta al giorno.
IRBESARTAN EG alla dose di 150 mg una
volta al giorno generalmente fornisce un migliore controllo della
pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore
rispetto alla formulazione da 75 mg. Tuttavia l'inizio della terapia
con 75 mg deve essere preso in
considerazione, particolarmente in pazienti emodializzati e nei
pazie