IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MACLEODS PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Irbesartan e diuretici

Commercializzato da:

MACLEODS PHARMA ESPANA, S.L.U.

Codice ATC:

C09DA04

INN (Nome Internazionale):

Irbesartan and diuretics

Confezione:

"150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/AL-PVDC; "150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FIL

Classe:

M

Area terapeutica:

Irbesartan e diuretici

Dettagli prodotto:

042012031 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/AL-PVDC - Autorizzato; 042012017 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/AL-PVDC - Autorizzato; 042012029 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/AL-PVDC - Autorizzato; 042012070 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/AL-PVDC - Autorizzato; 042012082 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/AL-PVDC - Autorizzato; 042012043 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/AL-PVDC - Autorizzato; 042012056 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/AL-PVDC - Autorizzato; 042012094 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/AL-PVDC - Autorizzato; 042012068 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/AL-PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MACLEODS PHARMA 300 MG/25 MG COMPRESSE
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
mai ad altri. Anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, potrebbe essere
pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Irbesartan e Idroclorotiazide compresse e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan e Idroclorotiazide
compresse
3. Come prendere Irbesartan e Idroclorotiazide compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Irbesartan e Idroclorotiazide compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE COMPRESSE E A COSA
SERVE
Irbesartan e Idroclorotiazide compresse è un’associazione di due
principi attivi, irbesartan e
idroclorotiazide.
Irbesartan appartiene a un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore
dell’angiotensina II.
L’angiotensina II è una sostanza prodotta nell’organismo che si
lega ai suoi recettori
localizzati nei vasi sanguigni, causando un restringimento di questi
ultimi. Ciò si traduce in un
aumento della pressione arteriosa. Irbesartan previene il legame
dell’angiotensina-II con questi
recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni e un
abbassamento della pressione
arteriosa.
L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali (chiamati
diuretici tiazidici) che
determinano una maggiore produzione di urina con conseguente
abbassamento della pressione
arteriosa.
I due pr

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan e Idroclorotiazide Macleods Pharma 300 mg/25 mg compresse
Irbesartan e Idroclorotiazide
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Ogni compressa rivestita con film di contiene 300 mg di irbesartan e
25 mg di
idroclorotiazide
Eccipienti: contiene lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film, ovali, color rosa, con impresso "ML 32"
su un solo lato
e liscio sull’altro lato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
L’associazione a dose fissa è indicata nei pazienti adulti la cui
pressione arteriosa non
sia adeguatamente controllata da irbesartan o idroclorotiazide da soli
(vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Irbesartan e Idroclorotiazide compresse può essere assunto una volta
al giorno, con o
senza cibo.
Può essere raccomandata la titolazione del dosaggio con i singoli
principi attivi
(irbesartan e idroclorotiazide).
Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione il
passaggio diretto
dalla monoterapia all’associazione fissa:
•
Irbesartan
e
Idroclorotiazide
compresse
150
mg/12,5
mg
può
essere
somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia
adeguatamente
controllata da idroclorotiazide o irbesartan 150 mg da soli.
•
Irbesartan
e
Idroclorotiazide
compresse
300
mg/12,5
mg
può
essere
somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia
adeguatamente
controllata con irbesartan 300 mg o con Irbesartan e Idroclorotiazide
150 mg/12,5
mg.
•
Irbesartan e Idroclorotiazide compresse 300 mg/25 mg può essere
somministrato
nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente
controllata con
Irbesartan e Idroclorotiazide compresse 300 mg/25 mg.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela br