IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HELM AG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Irbesartan e diuretici

Commercializzato da:

HELM AG

Codice ATC:

C09DA04

INN (Nome Internazionale):

Irbesartan and diuretics

Confezione:

"150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Classe:

M

Area terapeutica:

Irbesartan e diuretici

Dettagli prodotto:

042194035 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194163 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194276 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194011 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194290 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194187 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194353 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194391 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Revocato; 042194062 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194100 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194201 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194338 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194151 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194136 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Revocato; 042194112 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194148 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194340 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194288 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194213 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194237 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194225 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194124 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Revocato; 042194389 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Revocato; 042194264 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Revocato; 042194175 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194074 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194252 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Revocato; 042194314 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194302 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194098 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194377 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194199 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194050 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194086 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194047 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194249 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194326 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194023 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042194365 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HELM AG 150 MG/12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HELM AG 300 MG/12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HELM AG 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
irbesartan/idroclorotiazide
Medicinale equivalente
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
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foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan e Idroclorotiazide Helm
3.
Come prendere Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HELM AG E A CHE COSA
SERVE
Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG è un’associazione di due
sostanze attive: irbesartan e
idroclorotiazide.
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HELM AG
L’irbesartan appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come
antagonisti dei recettori
dell’angiotensina-II. L’angiotensina-II è una sostanza prodotta
nell’organismo che si lega ai suoi
recettori localizzati nei vasi sanguigni causando un restringimento di
questi ultimi. Ciò porta ad un
aumento della pressione arteriosa. Irbesartan previene il legame
dell’angiotensina-II con questi
recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni ed un
abbassamento del

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG 150 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG 300 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG 300 mg/25 mg compresse rivestite
con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di irbesartan e 12,5
mg di idroclorotiazide.
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 12,5
mg di idroclorotiazide.
Ogni compresse rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 25
mg di idroclorotiazide.
Eccipienti:
Ogni compressa contiene 45,75 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 0,06 mg di Giallo Tramonto FCF (E110).
Ogni compressa contiene 91,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 0,06 mg di Giallo Tramonto FCF (E110).
Ogni compressa contiene 91,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 0,06 mg di Giallo Tramonto FCF (E110).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film, arancione, biconvessa, di forma ovale
con un inciso IHC150 IHC12.5
IHC300 su un lato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
La terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti
adulti la cui pressione
arteriosa non
sia adeguatamente controllata dall’irbesartan o
dall’idroclorotiazide da soli (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG può essere preso una volta al
giorno. Ingerire la
compressa insieme ad una sufficiente quantità di liquidi (p.e. un
bicchiere d’acqua),
indipendentemente dall’assunzione di cibo.
Un progressivo aggiustamento del dosaggio con i singoli componenti
(es. irbesartan e
idroclorotiazide) può essere raccomandato.
Questo medicinale è disponibile in tre concentrazioni.
Se clinicamente appropr