IRBEC 75 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

irbezartán

Commercializzato da:

Laboratorios Liconsa SA

Codice ATC:

C09CA04

INN (Nome Internazionale):

irbesartan

Confezione:

14x 28x 56x 98x

Classe:

TK

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21023 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21023 / 02 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21023 / 03 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21023 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Aprovel 75 mg filmtabletta - EU/1/97/046; Aprovel 75 mg tabletta - EU/1/97/046; Karvea 75 mg filmtabletta - EU/1/97/049; Karvea 75 mg tabletta - EU/1/97/049; IRPRESTAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21064; IRABEL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21205; Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/576; EBRIT 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21444; Irbesartan Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/06/376; Irbesartan Zentiva 75 mg tabletta - EU/1/06/376; IRBESARTAN ELPEN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23010; Ifirmasta 75 mg filmtabletta - EU/1/08/480

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2009-09-24

Foglio illustrativo

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Irbec 75 mg tabletta
Irbec 150 mg tabletta
Irbec 300 mg tabletta
irbezartán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbec és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbec szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbec-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Irbec-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbec és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Irbec tabletta az angiotenzin-II receptor antagonisták
csoportjába tartozik. Az angiotenzin-II egy, a
szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek receptoraihoz való
kötődése révén, szűkíti az ereket.
Ennek következtében a vérnyomás emelkedik. Az Irbec tabletta
megakadályozza az angiotenzin-II
kötődését ezekhez a receptorokhoz, ezáltal ellazítja a
vérereket és csökkenti a vérnyomást. Az Irbec
lassítja a magas vérnyomásban és a 2-es típusú cukorbetegségben
szenvedők veseműködésének
romlását.
Az Irbec tablettát felnőtteknél alkalmazzák:

magasvérnyomás-betegség (esszenciális hipertónia) kezelésére;

a vese védelmére azon magas vérnyomásban és 2-es típus�

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Irbec 75 mg tabletta
Irbec 150 mg tabletta
Irbec 300 mg tabletta
2.
MIN
Ő
SÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Irbec 75
mg tabletta
75 mg irbezartánt tartalmaz tablettánként.
Irbec 150
mg tabletta
150 mg irbezartánt tartalmaz tablettánként.
Irbec 300
mg tabletta
300 mg irbezartánt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Irbec 75
mg tabletta
: 15,4 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
Irbec 150
mg tabletta
: 30,8 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
Irbec 300
mg tabletta
: 61,5 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Irbec 75
mg tabletta
: fehér, hengeres, mindkét oldalán domború felületű, kb. 8 mm
átmérőjű tabletta.
Irbec 150
mg tabletta
: fehér, hengeres, mindkét oldalán domború felületű, kb. 11 mm
átmérőjű, egyik
oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
Irbec 300
mg tabletta
: fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, kb. 17,5
mm × 7,9 mm méretű
egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZ
Ő
K
4.1
Terápiás javallatok
Az Irbec felnőttek számára javallott:
-
esszenciális hypertonia kezelésére.
-
hypertoniás, 2-es típusú diabeteses betegek vesebetegségének
kezelésére, a vérnyomáscsökkent
ő
gyógyszeres kezelés részeként (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A szokásos javasolt kezd
ő
és fenntartó adag naponta egyszer 150 mg, étkezés közben vagy
attól
függetlenül. Az Irbec napi egyszeri 150 mg-os adagja általában
jobb vérnyomáskontrollt biztosít a nap
OGYÉI/47776/2021
OGYÉI/47784/2021
OGYÉI/47785/2021
2
24 óráján keresztül, mint a 75 mg-os adag, azonban megfontolandó
a terápia 75 mg-mal való kezdése,
különösen hemodializált betegek és 75 évnél id
ő
sebb személyek esetében.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150
mg-mal nem