Irbec 150 mg tabletten, tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

IRBESARTAN 150 mg/stuk

Commercializzato da:

Laboratorios Liconsa S.A. C/ Dulcinea S/N 28805 MADRID (SPANJE)

Codice ATC:

C09CA04

INN (Nome Internazionale):

IRBESARTAN 150 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Tablet

Composizione:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Irbesartan

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

LF-IRBESARTAN-NL-NL.H.1209.01-03.IB.021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IRBEC 75 MG TABLETTEN, TABLETTEN
IRBEC 150 MG TABLETTEN, TABLETTEN
IRBEC 300 MG TABLETTEN, TABLETTEN
irbesartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Irbec 75 mg/ 150 mg/ 300 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IRBEC 75 MG/ 150 MG/ 300 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Irbec 75 mg/ 150 mg/ 300 mg behoort tot een groep geneesmiddelen die
bekend zijn als
angiotensine-II receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die
in het lichaam
wordt gemaakt en zich bindt aan receptoren in de bloedvaten. Hierdoor
vernauwen de
bloedvaten zich. Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg.
Irbec 75 mg/ 150
mg/ 300 mg verhindert de binding van angiotensine-II aan deze
receptoren, waardoor de
bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Irbec 75 mg/ 150 mg/ 300
mg vertraagt
de afname van de nierfunctie bij patiënten met hoge bloeddruk en type
2 diabetes
(suikerziekte).
Irbec 75 mg/ 150 mg/ 300 mg wordt gebruikt bij volwassen patiënten de
behandeling
van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie) en voor de bescherming
van de nier bij
hypertensieve type 2 diabetespatiënten met laboratoriumbewijs van een
verslecht

Scheda tecnica

SPC-IRBESARTAN-NL-NL.H.1209.01-03.IB.021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbec 75 mg tabletten, tabletten
Irbec 150 mg tabletten, tabletten
Irbec 300 mg tabletten, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Irbec 75 mg tabletten.
Elke tablet bevat 75 mg irbesartan.
Irbec 150 mg tabletten.
Elke tablet bevat 150 mg irbesartan.
Irbec 300 mg tabletten.
Elke tablet bevat 300 mg irbesartan.
Hulpstof met bekend effect: lactose 15.4 /30.8 /61.5 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Irbec 75 mg tabletten zijn witte, cilindrische, biconvexe tabletten
met een diameter van
8 mm (ongeveer).
Irbec 150 mg tabletten zijn witte, cilindrische, biconvexe tabletten,
met aan een zijde
een gleuf met een diameter van 11 mm (ongeveer). De tablet kan worden
verdeeld in
gelijke doses.
Irbec 300 mg tabletten zijn witte, ellipsvormige, biconvexe tabletten,
met aan een zijde
een gleuf met afmetingen van 17,5 mm x 7,9 mm (ongeveer). De tablet
kan worden
verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Irbec is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen bij:
- Behandeling van essentiële hypertensie.
- Behandeling van nefropathie bij patiënten met hypertensie en type 2
diabetes mellitus
als onderdeel van een antihypertensieve medicatie (zie rubrieken 4.3,
4.4, 4.5 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
SPC-IRBESARTAN-NL-NL.H.1209.01-03.IB.021
Dosering
De gebruikelijke aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosis bedraagt 150
mg éénmaal
daags, met of zonder voedsel. Een dosis van éénmaal daags 150 mg
irbesartan resulteert
in een betere controle van de bloeddruk gedurende 24 uur dan 75 mg.
Echter, er kan
overwogen worden de behandeling te beginnen met 75 mg, met name bij
patiënten die
hemodialyse ondergaan en bij oudere patiënten boven de 75 jaar.
Bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn te brengen met 150
mg éénmaal daags,
kan
de
dosering
irbesartan
verhoogd
worden
tot
300
mg,
of
er
kan
een
ande