IQUEGO - PARACETAMOL

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-09-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-09-2023

Principio attivo:

PARACETAMOL

Commercializzato da:

INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUEGO

Codice ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (Nome Internazionale):

paracetamol

Area terapeutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Dettagli prodotto:

500 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 500 (EMB. HOSP) - 1088403270013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

1997-10-06

Foglio illustrativo

                                IQUEGO-PARACETAMOL
IQUEGO - INDÚSTRIA QUÍMICA DO
ESTADO DE GOIÁS S.A.
COMPRIMIDO
500 MG
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IQUEGO-PARACETAMOL
Paracetamol
APRESENTAÇÃO
Comprimido de 500 mg, embalagem com 10 comprimidos.
USO ORAL - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Paracetamol compactado............................. 500 mg
Excipientes* q.s.p...............................1 comprimido
(* Amido, Povidona e Ácido Esteárico).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado em adultos para a redução da febre e
para o alívio temporário de dores leves
a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns, dor de
cabeça, dor no corpo, dor de dente,
dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites e
cólicas menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
IQUEGO-PARACETAMOL reduz a febre atuando no centro regulador da
temperatura no Sistema
Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito
tem início 15 a 30 minutos após a
administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você
não
deve
usar
IQUEGO-PARACETAMOL
se
tiver
alergia
ao
paracetamol
ou
a
qualquer
componente de sua fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para
provocar maior alívio, pois pode
causar sérios problemas de saúde. Você deve consultar seu médico
se a dor ou febre continuarem ou
piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois estes sintomas podem ser
sinais de doenças graves.
USO COM ÁLCOOL: consumidores de doses abusivas de álcool devem
consultar seu médico para saber se
podem tomar IQUEGO-PARACETAMOL ou qualquer outro analgésico.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes
de usar este medicamento.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS 
                                
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Scheda tecnica

                                IQUEGO-PARACETAMOL
IQUEGO - INDÚSTRIA QUÍMICA DO
ESTADO DE GOIÁS S.A.
COMPRIMIDO
500MG
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IQUEGO-PARACETAMOL
Paracetamol
APRESENTAÇÃO
Comprimido de 500 mg, embalagem com 10 unidades.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Paracetamol compactado............................................500
mg
Excipientes* q.s.p.............................................1
comprimido
(*Amido, Povidona e Ácido Esteárico).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre e
o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como:
dores associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo,
dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves
associadas a artrites e dismenorreia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo duplo-cego, controlado com placebo, a fim de
avaliar a atividade antipirética do paracetamol em um
comparativo em 30 pacientes do sexo masculino. Os pacientes receberam
4 mg/kg de endotoxinas por via intravenosa, após pré-
medicação por via oral de 1000 mg de ambas as drogas. Os picos de
temperatura corporal foram de 38,5°C ± 0,2°C no grupo tratado
com placebo, 37,6°C ± 0,2°C no grupo do paracetamol (p = 0,001
versus placebo), e 38,6 °C ± 0,2 °C no grupo tratado com o
fármaco comparativo (p = 0,001 versus paracetamol; p = 0,570 versus
placebo) 4 horas após a infusão de lipopolissacarídeos.
Concluiu-se que o paracetamol apresentou atividade antipirética
superior.¹
Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado com placebo avaliou a
eficácia do efeito analgésico do paracetamol (1000 mg) em
um comparativo em 162 pacientes sofrendo de dor moderada a muito
intensa, devido a uma cirurgia dentária. A intensidade e o
alívio da dor foram avaliados em 30 minutos, uma hora e a cada hora
subsequente durante 6 horas após a administração. O
paracetamol foi significativamente melhor que o compar
                                
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