Ipratropium/Salbutamol Orion 0,5 mg / 2,5 mg per 2,5 ml sumutinliuos

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Ipratropium bromide, Salbutamol sulfate

Commercializzato da:

ORION CORPORATION

Codice ATC:

R03AL02

INN (Nome Internazionale):

Ipratropium bromide, Salbutamol sulfate

Dosaggio:

0,5 mg / 2,5 mg per 2,5 ml

Forma farmaceutica:

sumutinliuos

Confezione:

Ei kaupan: 10 x 2,5 ml, 20 x 2,5 ml, 40 x 2,5 ml, 60 x 2,5 ml (VNR-numero: 167811), 80 x 2,5 ml, 100 x 2,5 ml

Tipo di ricetta:

Ei kaupan: 10 x 2,5 ml, 20 x 2,5 ml, 40 x 2,5 ml, 60 x 2,5 ml, 80 x 2,5 ml, 100 x 2,5 ml

Area terapeutica:

salbutamoli ja ipratropiumbromidi

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 0982

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2015-04-16

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IPRATROPIUM/SALBUTAMOL ORION 0,5 MG/2,5 MG PER 2,5 ML SUMUTINLIUOS
ipratropiumbromidi ja salbutamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita
ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ipratropium/Salbutamol
Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Ipratropium/Salbutamol Orion -valmistetta
3.
Miten Ipratropium/Salbutamol Orion -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ipratropium/Salbutamol
Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IPRATROPIUM/SALBUTAMOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Ipratropium/Salbutamol
Orion. Vaikuttavat aineet ovat ipratropiumbromidi ja
salbutamoli. Ipratropiumbromidi
ja salbutamoli kuuluvat molemmat bronkodilaattoreiksi
kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään. Ne helpottavat hengitystäsi avaamalla
hengitysteitäsi. Hengitysteiden
avautuminen tapahtuu estämällä hengitysteiden ympärillä olevien
sileiden lihasten supistumista.
Siten hengitystiet pysyvät auki. Ipratropiumbromidi
vaikuttaa estämällä hermoviestejä, jotka
kulkevat hengitysteiden ympärillä oleviin lihaksiin. Salbutamoli
puolestaan vaikuttaa toimimalla
ärsykkeenä lihasten beeta2-reseptoreille.
Ipratropium/Salbutamol
Orion -valmistetta käytetään hengitysongelmien hoitoon
12-vuotiail

Scheda tecnica

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ipratropium/Salbutamol
Orion 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml sumutinliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 2,5 ml:n ampulli sisältää 0,5 mg ipratropiumbromidia (525
mikrogrammana
ipratropiumbromidimonohydraattia) ja 2,5 mg salbutamolia
(sulfaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumutinliuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ipratropium/Salbutamol
Orion sumutinliuos on tarkoitettu bronkospasmin hoitoon
keuhkoahtaumatautia sairastaville aikuisille ja nuorille, jotka
tarvitsevat oireenmukaista
hoitoa sekä ipratropiumbromidilla että salbutamolilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito pitää aloittaa ja antaa lääkärin valvonnassa, esim.
sairaalaolosuhteissa. Kotihoitoa
voidaan suositella erityistapauksissa (vaikeista oireista kärsiville
potilaille tai suurempia
annoksia tarvitseville kokeneille potilaille),
kun pieni annos nopeasti vaikuttavaa
keuhkoputkia laajentavaa beeta-agonistia on ollut riittämätön
helpottamaan oireita ja kun on
konsultoitu erikoislääkäriä.
Hoito sumutinliuoksella pitää aina aloittaa pienimmällä
suositellulla annoksella (1 kerta-
annossäiliö). Hyvin vaikeissa tapauksissa oireiden lievitykseen
voidaan tarvita kaksi kerta-
annossäiliötä.
Potilasta pitää kehottaa ottamaan välittömästi yhteyttä
lääkäriin, mikäli ilmenee akuuttia,
nopeasti pahenevaa hengenahdistusta tai selvää hoitovasteen
heikentymistä.
Hoito lopetetaan, kun on saavutettu riittävä oireiden lievitys.
_Suositeltu annos on: _
_Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät potilaat ja yli 12-vuotiaat
lapset)_: Yhden ampullin sisältö
kolme tai neljä kertaa vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat_
Ipratropium/Salbutamol
Orion -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten
hoidossa ei ole vielä varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. Siksi
valmisteen käyttöä alle 12-
vuotiaille lapsille ei suositella.
_Maksan tai munuaisten vajaatoiminta _
Tietoja ei ole saatavilla. Ipratropium/Salbutamol Ori