IPOFAMINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

OSSITOCINA

Commercializzato da:

INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.P.A.

Codice ATC:

QH01BB02

INN (Nome Internazionale):

OXYTOCIN

Composizione:

OSSITOCINA - 1000 UI

Confezione:

FLACONE DA 100 ML SOLUZIONE INIETTABILE

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

OXYTOCIN

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

1984-06-16

Foglio illustrativo

IPOFAMINA
10 U.I./ml
Soluzione iniettabile per bovini e suini
Ossitocina
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZ-
ZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRI-
CAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in
commercio
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62 - Modena
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
di fabbricazione
Laboratoires Biové
Rue de Lorraine, 3 - 62510 Arques - Francia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IPOFAMINA
10
U.I./ml
soluzione
iniettabile
per bovini e suini.
Ossitocina.
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
100 ml contengono
Principio attivo:
Ossitocina 1000 UI
Eccipienti:
Alcool benzilico.
Soluzione limpida incolore.
4. INDICAZIONI
Bovini e suini: inerzia uterina, atonia puer-
perale, atonia vescicale, ritenzione della pla-
centa e per ottenere l’evacuazione totale del
latte dalla mammella o lo svuotamento degli
essudati catarrali secondari a mastiti.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di distocie, dimensioni ec-
cessive del feto od altre ostruzioni meccani-
che od anomalie di presentazione fetale.
Non somministrare ad animali con problemi
cardiovascolari.
Non usare per indurre il parto se non è rag-
giunta un’adeguata dilatazione uterina.
Non usare in presenza di patologie compor-
tanti la predisposizione alle lacerazioni ute-
rine.
6. REAZIONI AVVERSE
Possibili reazioni anafilattiche od iperergiche.
La somministrazione del prodotto può eserci-
tare un effetto di stimolazione della peristalsi
intestinale.
La frequenza delle reazioni avverse è definita
usando le seguenti convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati
mostra reazioni avverse durante il corso di
un trattamento)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su
100 animali trattati)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali
su 1.000 animali trattati)
- rare (più di 1 ma meno di 10 animali su
10.000 animali trattati)
-

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IPOFAMINA 10 UI/ml, soluzione iniettabile per bovini e suini.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E- QUANTITATIVA
100 ml contengono:
_Principio attivo _
Ossitocina UI 1000
_Eccipienti _
Alcool benzilico 2 mg_ _
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e suini.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini
e
suini:
inerzia
uterina,
atonia
puerperale,
atonia
vescicale,
ritenzione della placenta e per ottenere l’evacuazione totale del
latte dalla
mammella o lo svuotamento degli essudati catarrali secondari a
mastiti.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di distocie, dimensioni eccessive del feto od altre
ostruzioni meccaniche del canale del parto od anomalie di
presentazione
fetale. Non somministrare ad animali con problemi cardiovascolari.
Non usare per indurre il parto se non è raggiunta un’adeguata
dilatazione
uterina. Non usare in presenza di patologie comportanti
l
a predisposizione
alle lacerazioni uterine.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI
L’uso continuato del prodotto può determinare sensibilizzazione
allergica.
Evitare di sottoporre l’animale ad effetti stressanti che possono
influire
negativamente sull’induzione del parto e l’eiezione del latte.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’ossitocina, se somministrata in fasi troppo precoci del parto o
con
un’insufficiente dilatazione della cervice, può comportare delle
contrazioni
uterine violente che possono dare lacerazioni sia delle pareti
dell’organo
sia dei tessuti molli circostanti, nonché gravi danni al feto.
Se si verifica iperattività uterina, la somministrazione di
ossitocina deve
essere immediatamente interrotta.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI
Non ingerire, evitare il