Iopidine 0,5 % Collirio

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-02-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-09-2020

Principio attivo:

apraclonidinum

Commercializzato da:

Essential Pharma Switzerland GmbH

Codice ATC:

S01EA03

INN (Nome Internazionale):

apraclonidinum

Forma farmaceutica:

Collirio

Composizione:

apraclonidinum 5 mg ut apraclonidini hydrochloridum 5.75 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua purificata, benzalkonii chloridum 0.1 mg ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Il glaucoma

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1995-03-23

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Iopidine® 0,5%
Che cos’è lopidine collirio
0.5% e quando si usa?
Quando non si può usare lopidine collirio
0.5%?
Quando è richiesta prudenza nell’uso di lopidine collirio
0.5%?
Si può usare lopidine collirio
0.5% durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare lopidine collirio
0.5%?
Quali effetti collaterali può avere lopidine collirio
0.5%?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene lopidine collirio
0.5%?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Iopidine collirio
0.5%? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel Febbraio 2023 dall’autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
TRANSFERIERT VON NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per
poterlo rileggere all’occorrenza.
Iopidine® 0,5%
Che cos’è lopidine collirio 0.5% e quando si usa?
Iopidine 0.5% è un medicamento capace di abbassare ulteriormente la
pressione intraoculare in caso di
glaucoma, si usa assieme ad altri medicamenti per l’abbassamento
della pressione intraoculare.
Iopidine collirio 0.5% può essere utilizzato solo su prescrizione
medica.
Di che cosa occorre inoltre tenere conto durante il trattamento?
Iopidine collirio 0.5% le è stato prescritto dal suo medico
unitamente ad altri colliri per il trattamento del
suo glaucoma. Utilizzi quindi sempre Iopidine collirio 0.5% in
combinazione co
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Iopidine® 0.5%
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Apraclonidinum (ut Apraclonidini hydrochloridum).
Sostanze ausiliarie
Benzalkonii chloridum (0.1 mg/ml), Natrii acetas, Natrii chloridum,
Acidum
hydrochloridum (ad pH), Natrii hydroxidum, Aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di collirio contiene 5.75 mg di apraclonidina cloridrato (= 5.0
mg di apraclonidina)
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Iopidine 0.5% è indicato come terapia aggiuntiva in caso di
insufficiente efficacia di altri
medicamenti per il trattamento del glaucoma, ovvero in pazienti già
in trattamento con una terapia
combinata o la cui terapia farmacologica esistente ha raggiunto il
dosaggio massimo.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti: instillare 1 goccia di Iopidine 0.5% nel sacco congiuntivale
dell'occhio affetto 3 volte al
giorno.
Durata della terapia
La durata massima della terapia è di tre mesi.
Istruzioni posologiche speciali
Poiché Iopidine 0.5% è usato in combinazione con altre terapie
locali per il glaucoma, è necessario
lasciar passare circa 5 minuti tra l'applicazione di ciascun
medicamento per evitare la fuoriuscita del
medicamento precedentemente somministrato.
Come in tutti i pazienti affetti da glaucoma la cui terapia
farmacologica ha raggiunto il dosaggio
massimo, si raccomanda un rigoroso monitoraggio dell'acuità visiva.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica o renale
Sebbene l'assorbimento sistemico del principio attivo sia minimo, si
raccomanda un attento
monitoraggio di questi pazienti perché la sostanza strutturalmente
correlata, la clonidina, viene
parzialmente metabolizzata nel fegato e l'emivita è aumentata nelle
persone con funzionalità renale
gravemente compromessa.
Pazienti anziani
Non sono note misure speciali per la somministrazione a pazienti
anziani.
Bambini e adolescenti
Non esistono studi clinici sull'uso di Iopidine 0.5% nei bambini.
Pertanto, il preparato non deve
essere utilizzato per il trattamento di bambini di età
                                
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