IOPAMIDOL – 370

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Iopamidol

Commercializzato da:

UNIJULES LIFE SCIENCES LIMITED. MAHARASHTRA, INDIA.

INN (Nome Internazionale):

Iopamidol

Dosaggio:

755,22 mg/mL (contenido de iodo: 370 mg)

Forma farmaceutica:

Solución para inyección intravascular

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
IOPAMIDOL – 370
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección intravascular
FORTALEZA:
755,22 mg/mL (contenido de iodo: 370 mg)
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 50 ó 100 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
UNIJULES LIFE SCIENCES LIMITED. MAHARASHTRA,
INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-173-V08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Iopamidol
755,22 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No
refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está autorizada como medio de contraste radiológico para las
siguientes indicaciones:
Neuroradiología: Mieloradiculografía, Cisternografía,
Ventriculografía.
Angiografía: Arteriografía cerebral, Arteriografía coronaria,
Aortografía toráxica, Aortografía
abdominal,
Angiocardiografía,
Arteriografía
visceral
selectiva,
Arteriografía
periférica,
Venografía, Angiografía de substracción digital (DSA).
Urografía: Urografía intravenosa.
Aumento de contraste en barrido por TC, Artrografía y Fistulografía.
CONTRAINDICACIONES:
Hay pocas contraindicaciones, eventualmente absolutas, sobre el uso de
Iopamidol como
agente
diagnóstico
con
la
posible
excepción
de
macroglobulinemia
de
Waldenstrom,
mieloma múltiple y enfermedad severa del hígado o riñón.
No obstante, hay varias contraindicaciones relativas en las cuales
debe tenerse precaución
al usar Iopamidol. Estas incluyen:
Hipersensibilidad conocida al Iopamidol u otros agentes de contraste
radiológico iodados.
Antecedentes de alergia a fármacos.
Atopía por asma.
Función cardiaca deficiente.
Deficiencia de la función renal.
Mieloma y macroglobulinemia de Waldenstrom.
Enfermedad de células falciformes.
Sospecha de infarto cerebral.
Feocromocitoma.
Embarazo.
Antecedentes de epilepsia, si se utiliza en el especio subaracnoideo
debe obs