IODIO NEW.FA.DEM.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IODIO

Commercializzato da:

NEW.FA.DEM. S.R.L.

Codice ATC:

D08AG03

INN (Nome Internazionale):

IODINE

Confezione:

"2% /10% UNGUENTO" BARATTOLO DA 1000 G; "2% /10% UNGUENTO" BARATTOLO DA 250 G; "2%/2,5% SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE 1000 ML; "2%/

Classe:

N

Area terapeutica:

IODIO

Dettagli prodotto:

031262090 - 2% /10% UNGUENTO BARATTOLO DA 250 G - Autorizzato; 031262102 - 2% /10% UNGUENTO BARATTOLO DA 1000 G - Autorizzato; 031262088 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 1000 ML - Autorizzato; 031262052 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 20 ML - Autorizzato; 031262064 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 60 ML - Autorizzato; 031262013 - 2%/2,5% SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE 20 ML - Autorizzato; 031262025 - 2%/2,5% SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato; 031262037 - 2%/2,5% SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE 1000 ML - Autorizzato; 031262049 - SOLUZIONE ALCOOLICA I FIALA 10 ML - Revocato; 031262076 - SOLUZIONE ALCOOLICA I FLACONE 120 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO IODIO NEW.FA.DEM.
A)
FOGLIO IL. IODIO NEW.FA.DEM. 7% + 5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOLICA
IODIO NEW.FA.DEM. 7% + 5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOLICA, FLACONE DA 20 ML
IODIO NEW.FA.DEM. 7% + 5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOLICA, FLACONE DA 1000
ML
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettici e disinfettanti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione della cute integra per trattamenti occasionali.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere Avvertenze
speciali).
Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.
PRECAUZIONI PER L'USO
L’applicazione prolungata può provocare irritazione e causticazioni
della superficie trattata,
pertanto il medicinale non deve essere utilizzato per trattamenti
prolungati.
Il medicinale deve essere applicato solo su cute integra e non lesa,
poiché oltre a causare
irritazione, ritarda la cicatrizzazione di ferite e abrasioni. L'uso
specie se prolungato può
dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere
il trattamento e
contattare il
medico che potrà adottare idonee misure terapeutiche. Per evitare
l’assorbimento eccessivo di iodio, non coprire con bendaggi
occlusivi l’area della cute
trattata. In caso di impiego per periodi prolungati su estese
superfici corporee, su mucose o
sotto bendaggio occlusivo, in particolare nei bambini e nei pazienti
con disordini tiroidei, è
necessario eseguire tests di funzionalità tiroidea. Poiché lo iodio
può alterare la funzione
della tiroide, si raccomanda di usare con precauzione in soggetti con
patologie tiroidee, nei
pazienti di età superiore ai 45 anni o con gozzo. In età pediatrica
usare solo in casi di
effettiva necessità e sotto controllo medico. Interrompere il
trattamento almeno 10 giorni
prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato. A seguito del
trattamento potrebbero
risultare alterati gli esiti dei test di funzionalità tiroidea,
soprattutto nei neonati prematuri.
Dopo breve periodo di trattamento senza

Scheda tecnica

IODIO SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IODIO _NEW.FA.DEM. _7% + 5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono:
Principi attivi: Iodio 7 g; Potassio ioduro 5 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea. Nota anche come tintura di iodio.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione della cute integra per trattamenti occasionali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Pennellare sulla parte da trattare.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere par. 4.6).
Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Per esclusivo uso esterno. Non ingerire. Evitare il contatto con gli
occhi.
L’applicazione prolungata può provocare irritazione e causticazioni
della superficie trattata,
pertanto il medicinale non deve essere utilizzato per trattamenti
prolungati.
Il medicinale deve essere applicato solo su cute integra e non lesa,
poiché oltre a causare
irritazione, ritarda la cicatrizzazione di ferite e abrasioni.
L'uso specie se prolungato può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso
interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche.
Per evitare l’assorbimento eccessivo di iodio, non coprire con
bendaggi occlusive l’area della
cute trattata.
In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici
corporee, su mucose o sotto
bendaggio occlusivo, in particolare nei bambini e nei pazienti con
disordini tiroidei, è
necessario eseguire tests di funzionalità tiroidea.
Poiché lo iodio può alterare la funzione della tiroide, si
raccomanda di usare con precauzione
in soggetti con patologie tiroidee, nei pazienti di età superiore ai
45 anni o con gozzo. In età
pediatrica usare solo in casi di effettiva necessità e sotto
controllo medico.
In