INVATRAM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levetiracetam

Commercializzato da:

HETERO EUROPE S.L.

Codice ATC:

N03AX14

INN (Nome Internazionale):

Levetiracetam

Confezione:

" 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Levetiracetam

Dettagli prodotto:

040417040 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040417038 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 040417014 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040417026 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
INVATRAM
500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Levetiracetam
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere..Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Invatram e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Invatram
3. Come prendere Invatram
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Invatram
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INVATRAM E A COSA SERVE
Invatram compresse rivestite con film è un medicinale antiepilettico
(un medicinale usato per
trattare le crisi epilettiche).
Invatram è usato:
•
da solo in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di
nuova diagnosi, per trattare
le crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria.
•
come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:
▪ crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in
pazienti a partire da 1 mese di
età
▪ crisi miocloniche in pazienti a partire dai 12 anni di età con
epilessia mioclonica
giovanile
▪ crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in pazienti a partire
dai 12 anni di età con
epilessia generalizzata idiopatica.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INVATRAM
NON PRENDA INVATRAM:
• Se è allergico al levetiracetam o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati nel paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Pagina 1 di 6
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Invatram 500 mg compresse rivestite con film
Invatram 1000 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Invatram 500 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam
Invatram 1000 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Invatram 500 mg compresse rivestite con film:
Compresse di colore giallo, ovale, incisa da un lato, rivestite con
film con impresso 'H' su un lato e '88 '
sull’altro.
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
Invatram 1000 mg compresse rivestite con film:
Compresse di colore bianco, ovale, incisa da un lato, rivestite con
film con impresso 'H' su un lato e '91 '
sull’altro.
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levetiracetam è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi
ad esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età
con epilessia di nuova diagnosi.
Levetiracetam è indicato quale terapia aggiuntiva
•
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria
generalizzazione in adulti,
bambini ed lattanti a partire da 1 mese di età con epilessia.
•
nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a
partire dai 12 anni di età con
Epilessia Mioclonica Giovanile.
•
nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in
adulti e adolescenti a partire
dai 12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Monoterapia per adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età_
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industr