INTRASTIGMINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Neostigmina

Commercializzato da:

ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

N07AA01

INN (Nome Internazionale):

Neostigmine

Confezione:

"0,5 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE 1 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Neostigmina

Dettagli prodotto:

006141016 - 0,5 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
INTRASTIGMINA 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Neostigmina metilsolfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è INTRASTIGMINA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere INTRASTIGMINA
3.
Come prendere INTRASTIGMINA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare INTRASTIGMINA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INTRASTIGMINA E A COSA SERVE
INTRASTIGMINA contiene neostigmina, sostanza che appartiene alla
classe dei farmaci
parasimpaticomimetici o colinergici (farmaci che mimano l’azione
dell’acetilcolina favorendo la motilità
intestinale e delle vie urinarie).
Neostigmina è utilizzata per il trattamento:
-Della distensione addominale.
-
Del meteorismo (disturbo provocato dall'accumulo di gas a livello
dell'intestino o nello stomaco) ed
atonia intestinale (blocco dei movimenti dell’intestino)
post-operatorie.
-Della ritenzione urinaria.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INTRASTIGMINA
NON PRENDA INTRASTIGMINA
-
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
Se ha una peritonite (infiammazione della membrana che riveste la
cavità addominale).
-
Se ha ostruzioni meccaniche dell'intestino e del tratto genitourinario
(ostruzione allo svuotamento
intestinale e del tratto genito-urinario).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INTRASTIGMINA
0,5 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene:
Principio attivo
Neostigmina metilsolfato
mg 0,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Distensione addominale, meteorismo ed atonia intestinale
post-operatorie, ritenzione
urinaria.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Nel trattamento post o pre-operatorio ad interventi chirurgici
riguardanti l'addome: ml
0,5 subito dopo l'intervento facendo seguire 5 iniezioni da ml 0,5 una
ogni tre ore.
Nelle distensioni addominali e ritenzioni urinarie: ml 1 di
Intrastigmina ogni tre ore fino
a giungere a ml 5 (se necessario, fare seguire un clistere basso dopo
30 minuti dalla
prima iniezione).
_Modo di somministrazione_
Uso sottocutaneo, intramuscolare ed endovenoso.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1. Peritonite. Ostruzioni meccaniche dell'intestino e del tratto
genitourinario.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
La neostigmina deve essere usata con cautela in pazienti affetti da
epilessia, asma
bronchiale, bradicardia, infarto miocardico recente, vagotonia,
ipertiroidismo, aritmie
cardiache, ulcera peptica.
Quando si somministrano forti dosi è consigliabile una iniezione
precedente o
simultanea di atropina. Come per tutti i farmaci colinergici, il
sovradosaggio della
neostigmina
può
determinare
blocco
da
depolarizzazione
(crisi
colinergiche)
caratterizzato da notevole debolezza muscolare che può coinvolgere
anche i muscoli
respiratori.
Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere r