Intrarosa 6.5 mg Ovule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-05-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
30-04-2024

Principio attivo:

prasteronum

Commercializzato da:

Labatec Pharma SA

Codice ATC:

G03XX01

INN (Nome Internazionale):

prasteronum

Forma farmaceutica:

Ovule

Composizione:

prasteronum 6.5 mg, adeps solidus, excipiens pro suppositorio.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Traitement de l’atrophie vulvo-vaginale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-05-19

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di prendere o
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Intrarosa®
Labatec Pharma SA
Che cos’è Intrarosa e quando si usa?
Intrarosa contiene il principio attivo prasterone.
Intrarosa è utilizzato per il trattamento locale dell'atrofia
vulvo-vaginale nelle donne in post menopausa.
Ha lo scopo di alleviare i sintomi vaginali della menopausa, come
secchezza vaginale o irritazione, che
possono causare dolore durante l'attività sessuale. Questi sintomi,
causati da un calo dei livelli di
estrogeni del corpo, si presentano in modo naturale dopo la menopausa.
Il prasterone corregge i sintomi e le manifestazioni dell'atrofia
vulvo-vaginale sostituendo gli estrogeni
normalmente prodotti dalle ovaie prima della menopausa. Intrarosa
viene inserito nella vagina in modo
tale da rilasciare l'ormone dove è necessario. Questo può ridurre il
disagio nella vagina.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
L'uso della terapia ormonale sostitutiva (TOS) comporta rischi che
devono essere presi in considerazione
al momento di decidere di iniziare e proseguire tale trattamento.
Ci sono pochi dati sul trattamento delle donne con menopausa precoce
(dovuta a insufficienza ovarica o
intervento chirurgico). Se presenta una menopausa precoce, i rischi
legati alla TOS possono essere
diversi. Ne parli con il Suo medico.
Prima di iniziare (o riprendere) la TOS, il medico le chiederà
informazioni sulla Sua anamnesi personale
e familiare. Potrà decidere di effettuare un esame fisico che, se
necessario, può includere un esame del
torace e/o ginecologico.
Una volta iniziato il trattamento con Intrarosa, è necessario
consultare il medico per con
                                
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