INTESTICORT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Budesonide

Commercializzato da:

DR. FALK PHARMA GMBH

Codice ATC:

A07EA06

INN (Nome Internazionale):

Budesonide

Confezione:

" 2 MG/DOSE SCHIUMA RETTALE " 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE IN AL DA 14 EROGAZIONI + 14 APPLICATORI IN PVC; " 2 MG/DOSE SCHIUMA R

Classe:

M

Area terapeutica:

Budesonide

Dettagli prodotto:

036507022 - 3MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 036507034 - 3MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 036507046 - 3MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 036507010 - 3MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 036507059 - 3MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 120 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 036507085 - 2 MG/DOSE SCHIUMA RETTALE 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE IN AL DA 14 EROGAZIONI + 14 APPLICATORI IN PVC CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036507061 - 2 MG/DOSE SCHIUMA RETTALE 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE IN AL DA 14 EROGAZIONI + 14 APPLICATORI IN PVC - Autorizzato; 036507073 - 2 MG/DOSE SCHIUMA RETTALE 2 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE IN AL DA 14 EROGAZIONI + 2X14 APPLICATORI IN PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
INTESTICORT 3 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI
Budesonide
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malatia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Cos’è Intesticort 3 mg capsule e a che cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Intesticort 3 mg capsule
3
Come prendere Intesticort 3 mg capsule
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Intesticort 3 mg capsule
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
COS’È INTESTICORT 3 MG CAPSULE E A CHE COSA SERVE
Intesticort 3 mg capsule contiene il principio attivo budesonide, un
tipo di
steroide ad azione locale, usato nel
trattamento delle malattie
infiammatorie croniche dell’intestino e del fegato.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Intesticort 3 mg capsule è usato nel trattamento di:
•
MALATTIA DI CROHN: attacchi acuti lievi o moderati di una
infiammazione
cronica dell’intestino che colpisce l’ultimo tratto
dell’intestino tenue (ileo)
e/o la parte superiore dell’intestino crasso (colon ascendente).
•
FORME ACUTE DI COLITE COLLAGENA (una malattia con infiammazione
cronica dell’int

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Intesticort 3 mg capsule gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 3 mg di budesonide
Eccipienti con effetti noti:
ogni capsula contiene 240 mg di saccarosio e 12 mg di
lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti, (capsule gastroresistenti)
Capsula rigida rosa contenente granuli bianchi gastroresistenti
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Malattia di Crohn
Induzione della remissione in pazienti affetti da malattia di Crohn di
grado
lieve o moderato a carico dell’ileo e/o del colon ascendente
Colite collagena
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Induzione della remissione in pazienti affetti da colite collagena in
fase
attiva
Epatite autoimmune
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
Malattia di Crohn
_Adulti di età > 18 anni:_
La dose quotidiana raccomandata è di tre capsule una volta al giorno
al
mattino, oppure una capsula (contenente 3 mg di budesonide) tre volte
al
giorno (mattina, mezzogiorno e sera; corrispondenti a una dose totale
giornaliera di 9 mg di budesonide) se è più comodo per il paziente.
Colite collagena
_Adulti di età > 18 anni:_
La dose raccomandata è di tre capsule una volta al giorno al mattino
(corrispondente ad una dose giornaliera di 9 mg di budesonide).
_Epatite autoimmune_
_Induzione della remissione(adulti di età > 18 anni):_
Per l’induzione della remissione (cioè per la normalizzazione dei
parametri
di laboratorio elevati), la dose quotidiana raccomandata è