Insulin NovoNordisk NovoMix 30 FlexPen Sospensione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
19-10-2018

Principio attivo:

insulinum aspartum

Commercializzato da:

Novo Nordisk Pharma AG

Codice ATC:

A10AD01

INN (Nome Internazionale):

insulinum aspartum

Forma farmaceutica:

Sospensione iniettabile

Composizione:

insulinum aspartum 100 U., insulinum solubile 30 % e insulinum isophanum 70 %, protamini sulfas, zinco zinci chloridum, glycerolum, natrii chloridum, natrii fosfati o, conserv.: phenolum 1.50 mg, metacresolum 1,72 mg acqua ad iniectabilia q.s. la sospensione per 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Il diabete mellito

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

                                PATIENTENINFORMATION
NovoMix® 30 FlexPen®
NOVO NORDISK
Che cos'è NovoMix 30 FlexPen e quando si usa?
NovoMix 30 è un analogo dell‘insulina prescritto dal medico per il
trattamento del diabete mellito. Il
principio attivo, l’insulina aspart, è ottenuto mediante tecnologia
del DNA ricombinante dalle cellule
di un lievito.
NovoMix 30 è composto da un analogo dell’insulina ad azione rapida
(30%) e da un analogo
dell’insulina ad azione prolungata (70%). Inizia a ridurre la
glicemia dopo 10-20 minuti dalla
somministrazione; l’effetto massimo si ottiene dopo 1-4 ore e dura
fino a 24 ore. Può essere
utilizzato insieme ad alcuni antidiabetici orali.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per garantire una regolazione ottimale della glicemia, segua le
indicazioni del medico o dell'équipe
diabetologica riguardoa tipo di insulina, dosaggio, ora della
somministrazione, controllo della
glicemia, alimentazione e attività fisica.
Quando non si può usare NovoMix 30 FlexPen?
NovoMi 30 non deve essere utilizzato:
• in caso di allergia (ipersensibilità) a questo tipo di insulina,
al metacresolo, al fenolo o a una delle
altre sostanze ausiliarie (vedere i sintomi di allergia descritti in
«Quali effetti collaterali può avere
NovoMix 30 FlexPen?»).
• in caso di sintomi di ipoglicemia (ipoglicemia significa
diminuzione eccessiva del glucosio nel
sangue) (vedere «Quali effetti collaterali può avere NovoMix 30
FlexPen?»).
Quando è richiesta prudenza nell'uso di NovoMix 30 FlexPen?
In caso di eccessiva riduzione del tasso glicemico: il trattamento
insulinico dei pazienti diabetici, in
linea di massima, comporta il rischio di insorgenza di episodi
ipoglicemici, in particolare in caso di
iniezioni e pasti a intervalli irregolari, in caso di valori glicemici
fortemente oscillanti oppure
mediamente bassi o all‘inizio del trattamento.
In caso di conduzione di veicoli o di utilizzo di attrezzi o
macchinari: presti attenzione ai sintomi
dell’ipoglicemia. Durante gli episodi ipoglicemici
                                
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