INSUFOR 850 MG FILM TABLET ,TABLET, 30 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

metformin hidroklorür

Commercializzato da:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

metformin hydrochloride

Data dell'autorizzazione:

2014-02-10

Foglio illustrativo

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
İNSUFOR 850 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
film
tablet
662.90
mg
metformin
baza
eşdeğer
850
mg
metformin hidroklorür içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Kollidon
CL,
pregelatinised
maize
starch,_ _
povidon
K-30,
povidon K-90, magnezyum stearat, polivinil alkol, talk, polietilen
glikol, titanyum
dioksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İNSUFOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İNSUFOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İNSUFOR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İNSUFOR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İNSUFOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

Her bir film tablet 850 mg metformin hidroklorür içeren 30, 60 ve
100 tabletlik
blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

İNSUFOR beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film tablettir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 13

İNSUFOR oral antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna
dahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi
etmede kullanılırlar.

İnsülin
pankreas
tarafından
üretilen
ve
dolaşıma
verilen
bir
hormon
olup
vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz
glukozu enerji
üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer şeker hastalığınız varsa, pan

Scheda tecnica

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNSUFOR 850 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 662.90 mg metformin baza eşdeğer 850 mg
metformin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İNSUFOR, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu
hastalarda kan şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı
durumlarda endikedir.

İNSUFOR erişkinlerde, tek başına veya diğer oral antidiyabetik
ilaçlarla veya insülin
ile birlikte kombine olarak kullanılabilir.

İNSUFOR 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına
veya insülin ile
birlikte kombine olarak kullanılabilir.

Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glikoz değerlerini normal
sınırlarda tutmakta yeter-
siz kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik
bireylerde tip 2 diabetes
mellitusun önlenmesi.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi
edilen tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma
görülmüştür (bölüm 5.1’e bakınız).
2 / 16
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek fonksiyonu normal olan erişkinlerde (Glomerular filtrasyon
oranı (GFR) ≥ 90
mL/dak):
_Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon _
_ _
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez 1 tablet
İNSUFOR 500 mg veya 850 mg metformin hidroklorürdür.
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması
yapılmalıdır. Dozun
yavaş bir şekilde arttırılması gastrointestinal tolerabiliteyi
iyileştirebilir.
Yüksek doz metformin alan hastalarda (günde 2-3 gram), iki adet
İNSUFOR 500 mg film
tablet, bir adet İNSUFOR 1000 mg film tablet ile d