Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nitrogenii oxidum
Linde Gas Schweiz AG
R07AX01
nitrogenii oxidum
Gas per le applicazioni mediche, druckverdichtet
nitrogenii oxidum 800 ppm, nitrogenium, gasum inhalationis.
A
Synthetika
Respirazione artificiale per i Neonati
zugelassen
2004-07-09
DESIGNAZIONE DEL MEDICAMENTO INOmax, gas medicinale, compresso Composizione Principi attivi Monossido d’azoto (NO) Sostanze ausiliarie Azoto Forma galenica e quantità di principio attivo per unità INOmax, 400 ppm mol/mol di monossido d’azoto: gas medicinale, compresso in bombole per gas compressi da 2 e 10 litri. INOmax, 800 ppm mol/mol di monossido d’azoto: gas medicinale, compresso in bombole per gas compressi da 2 e 10 litri. Una bombola di gas compresso da 2 litri riempita a una pressione assoluta di 155 bar fornisce 307 litri di gas a una pressione di 1 bar a 15°C. Una bombola di gas compresso da 10 litri riempita a una pressione assoluta di 155 bar fornisce 1535 litri di gas a una pressione di 1 bar a 15°C. Indicazioni/possibilità d’impiego INOmax è indicato per l’uso nella respirazione artificiale, unitamente ad altri principi attivi adatti, per il trattamento di neonati di 34 settimane di gestazione o più, affetti da insufficienza respiratoria ipossica grave associata a evidenze cliniche ed ecocardiografiche di ipertensione polmonare. Aiuta a migliorare l’ossigenazione e ridurre la necessità di ricorso all'ossigenazione extracorporea a membrana. Gli studi clinici non indicano alcuna efficacia del monossido d’azoto per inalazione in pazienti con ernia diaframmatica congenita. Posologia/impiego La prescrizione del monossido d’azoto dev’essere monitorata da un medico esperto in terapia intensiva neonatale. La prescrizione dovrebbe essere limitata alle sole unità neonatali che abbiano ricevuto un adeguato addestramento all’uso di sistemi d’erogazione del monossido d’azoto (vedere «Modo di somministrazione»). INOmax deve essere somministrato solo su prescrizione di un neonatologo. INOmax dovrebbe essere utilizzato nei lattanti ventilati artificialmente per i quali si preveda la necessità di un supporto per più di 24 ore. INOmax deve essere somministrato solo dopo aver ottimizzato la respirazione artificiale. Ciò include anche l’ottimizzazione del volume corrente/dell Leggi il documento completo