Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tinzaparina sódica
Leo Pharma A/S
B01AB10
Tinzaparina sodium
4500 U.I. Anti-Xa/0.45 ml
Solução injetável
Tinzaparina sódica 10000 U.I./ml
Via intravenosaVia subcutânea
Seringa pré-cheia 10 unidade(s) - 0.45 ml
4.3.1.1 - Heparinas
MSRM
N/A
tinzaparin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2837086 CNPEM: 50076540 CHNM: 10060519 Comercializado
Autorizado
1993-11-30
APROVADO EM 12-01-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador innohep 2500 U.I. Anti-Xa/0.25 ml solução injetável, seringa pré-cheia innohep 3500 U.I. Anti-Xa/0.35 ml solução injetável, seringa pré-cheia innohep 4500 U.I. Anti-Xa/0.45 ml solução injetável, seringa pré-cheia (10.000 U.I. anti-Xa/ml) tinzaparina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Neste folheto “innohep 10.000 U.I. anti-Xa/ml, solução injectável, seringa pré-cheia” será denominado de innohep. O que contém este folheto: 1. O que é innohep e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar innohep 3. Como utilizar innohep 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar innohep 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é innohep e para que é utilizado innohep é um medicamento anticoagulante que inibe a capacidade de coagulação do sangue em adultos innohep 10.000 U.I anti-Xa/ml é utilizado para: - prevenir a formação de coágulos em adultos antes e depois de uma operação. - prevenir a formação de coágulos em adultos com risco aumentado, como por exemplo em caso de doença aguda com mobilidade reduzida. - prevenir a formação de coágulos no equipamento de hemodiálise em doentes submetidos a hemodiálise ou hemofiltração. Em hemodiálise, os fluidos do sangue são removidos por uma máquina de diálise e filtro de diálise que atua como um rim artificial. 2. O que precisa de sab Leggi il documento completo
APROVADO EM 12-01-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Innohep 2500 U.I. Anti-Xa/0.25 ml solução injetável Innohep 3500 U.I. Anti-Xa/0.35 ml solução injetável Innohep 4500 U.I. Anti-Xa/0.45 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Tinzaparina sódica 10.000 UI anti-Xa/ml. Excipiente com efeito conhecido: Sódio (total < 23 mg/ml). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável, seringas pré-cheias. Seringa de 0.5 ml com líquido incolor ou cor de palha, livre de turvação e matéria em deposição. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Profilaxia de tromboembolismo venoso em doentes adultos submetidos a cirurgia, especialmente ortopédica, geral ou oncológica. Profilaxia de tromboembolismo venoso em doentes adultos não-cirúrgicos, imobilizados devido a doença aguda incluindo: falência cardíaca aguda, falência respiratória aguda, infeções graves, cancro ativo, assim como exacerbação de doenças reumáticas. Prevenção da formação de coágulos na circulação extracorporal durante a hemodiálise e hemofiltração em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 12-01-2020 INFARMED Posologia Profilaxia de eventos tromboembólicos em adultos: Administração por injeção subcutânea. Doentes cirúrgicos com risco moderado de eventos tromboembólicos: 3.500 UI anti-Xa administradas por via subcutânea, 2 horas antes da cirurgia e subsequentemente uma vez por dia enquanto o doente for considerado com risco de TEV. Doentes cirúrgicos com risco elevado de eventos tromboembólicos, como por exemplo, submetidos a cirurgia ortopédica ou oncológica: 4.500 UI anti-Xa administradas por via subcutânea, 12 horas antes da cirurgia e subsequentemente uma vez por dia enquanto o doente for considerado com risco de TEV. Doentes não-cirúrgicos, imobilizados devido a doença aguda: 3.500 UI anti-Xa administradas por via subcutânea, uma vez por dia em doente Leggi il documento completo