INMEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Chlamydia abortus, ceppo A22, inattivato, Salmonella enterica, sierovariante Abortusovis, ceppo Sao, inattivato

Commercializzato da:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Codice ATC:

QI04AB

INN (Nome Internazionale):

Chlamydia abortus, ceppo A22, inactivated, Salmonella enterica, sierovariante Abortusovis, ceppo Sao, inactivated

Composizione:

Chlamydia abortus; ceppo A22; inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA; Salmonella enterica; sierovariante Abortusovis; ceppo Sao; inattivato - ND, CHLAMYDOPHILA ABORTUS - 1 R.P.

Confezione:

flaconcino da 25 dosi (50 ml), flaconcino da 125 dosi (250 ml), scatola con un flaconcino da 5 dosi (10 ml), flaconcino da 50 do

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

INACTIVATED BACTERIAL VACCINES (INCLUDING MYCOPLASMA, TOXOID AND CHLAMYDIA)

Dettagli prodotto:

OVINI - OVINI - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

2019-11-18

Foglio illustrativo

1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
INMEVA, sospensione per iniettabile
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAGNA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
INMEVA, sospensione iniettabile
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose da 2 ml contiene:
Principi attivi:
Ceppo A22 di Chlamydia abortus
inattivato.………………………………………………....
RP* ≥ 1
Ceppo Sao di Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abortusovis
inattivato…….....… RP* ≥ 1
*Potenza relativa determinata mediante ELISA, utilizzando un vaccino
di riferimento di efficacia
dimostrata.
Adiuvanti:
Idrossido di alluminio
(Alluminio)…………………………………………...........................
5,29 mg
DEAE
Destrano………………………………………………………………………………...
20 mg
Sospensione iniettabile di colore avorio
4.
INDICAZIONE(I)
Per immunizzazione attiva di animali al fine di ridurre segni clinici
(aborto, morte in utero, mortalità
precoce e ipertermia) causati da Chlamydia abortus, aborti causati da
Salmonella Abortusovis e di
ridurre la diffusione di entrambi gli agenti patogeni da parte di
animali infetti.
La vaccinazione copre l'intero periodo della gestazione, se
somministrata seguendo il programma di
vaccinazione consigliato.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi, agli
adiuvanti o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
2
6.
REAZIONI AVVERSE
Gli studi riportano una reazione ricorrente palpabile a livello locale
nel sito di iniezione, che può
apparire circa 1 settimana dopo la vaccinazione. Nella maggior parte
dei casi, la reazione è lieve o
m

Scheda tecnica

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
INMEVA, sospensione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose da 2 ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Ceppo A22 di _Chlamydia abortus_
inattivato..………………………………………………....
RP* ≥ 1
Ceppo Sao di _Salmonella enterica _subsp. _enterica _serovar
Abortusovis inattivato……...…… RP* ≥ 1
*Potenza relativa determinata mediante ELISA, utilizzando un vaccino
di riferimento di efficacia dimostrata.
ADIUVANTI:
Idrossido di alluminio (alluminio)
………………………………….............................
5,29 mg
DEAE
Destrano………………………………………………………………………….
20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile
Sospensione di colore avorio
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Pecora
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per immunizzazione attiva di animali al fine di ridurre segni clinici
(aborto, morte in utero, mortalità
precoce e ipertermia) causati da _Chlamydia abortus_, aborti causati
da _Salmonella Abortusovis_ e di
ridurre la diffusione di entrambi gli agenti patogeni da parte di
animali infetti.
La vaccinazione copre l'intero periodo di gestazione, se somministrata
secondo la sezione 4.9.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi, agli
adiuvanti o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vaccinare solo animali sani.
In allevamenti con disturbi riproduttivi ricorrenti causati da
_Chlamydia abortus_ e/o _Salmonella _
_Abortusovis_, è raccomandabile mantenere un elevato livello di
immunità nel gregge.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Non pertinente.
3
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla per