INITISS PLUS 14CPR 5MG 12,5MG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CILAZAPRIL MONOIDRATO/IDROCLOROTIAZIDE

Commercializzato da:

CRINOS SpA

Codice ATC:

C09BA08

Forma farmaceutica:

COMPRESSE

Composizione:

"5 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE

Classe:

A

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
INITISS PLUS 5 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
cilazapril/idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è INITISS PLUS e a cosa serve
2.
Prima di prendere INITISS PLUS
3.
Come prendere INITISS PLUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare INITISS PLUS
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È INITISS PLUS E A CHE COSA SERVE
INITISS PLUS è un’associazione di due farmaci chiamati cilazapril e idroclorotiazide.
INITISS PLUS è impiegato per trattare la pressione sanguigna elevata. Le due sostanze attive agiscono
insieme per ridurre la pressione sanguigna. Vengono somministrate insieme quando il trattamento con  una
sola delle due sostanze è insufficiente.
Cilazapril   appartiene   a   un   gruppo   di   medicinali   detti  ACE   inibitori   (Inibitori   dell’enzima   di   conversione
dell’angiotensina). Funziona provocando un rilassamento e un allargamento dei vasi sanguigni. Questo aiuta
ad abbassare la pressione sanguigna e rende inoltre più facile per il cuore pompare il sangue in tutto il corpo.
L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali detti "diuretici tiazidici". Agisce aumentando la quantità
di urina�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INITISS PLUS 5 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
_principi attivi: _cilazapril 5,22 mg (pari ad anidro 5 mg) e idroclorotiazide 12,5 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
INITISS PLUS è indicato per il trattamento dell'ipertensione in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non è
adeguatamente controllata da cilazapril in monoterapia.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose di INITISS PLUS è di una compressa (5,0 mg di cilazapril e 12,5 mg di idroclorotiazide) una volta al
giorno.
Poiché l'assunzione di alimenti non influisce significativamente sull'assorbimento, INITISS PLUS può essere
somministrato prima o dopo i pasti. La dose deve essere sempre assunta approssimativamente alla stessa
ora del giorno. La compressa non deve essere masticata o rotta e deve essere sempre ingerita con un sorso
d’acqua.
_Pazienti con funzione renale alterata_
Quando   è   necessaria   una   terapia   diuretica   concomitante   nei   pazienti   con   grave   compromissione   della
funzionalità renale, è preferibile associare al cilazapril un diuretico dell'ansa anziché un diuretico  tiazidico.
Pertanto,  INITISS   PLUS  non  è raccomandato per  i pazienti con  compromissione  grave  della  funzionalità
renale (vedere paragrafo 4.3).
_Pazienti con cirrosi epatica_
Poiché nei pazienti con cirrosi epatica trattati con dosi standard di ACE inibitori può svilupparsi  ipotensione
significativa, è necessaria un'attenta titolazione della dose di ogni singolo componente qualora