Inhalok Airmaster 250 µg/dose + 50 µg/dose Pó para inalação em recipiente unidose

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Fluticasona + Salmeterol

Commercializzato da:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Codice ATC:

R03AK06

INN (Nome Internazionale):

Fluticasone + Salmeterol

Dosaggio:

250 µg/dose + 50 µg/dose

Forma farmaceutica:

Pó para inalação em recipiente unidose

Composizione:

Salmeterol, xinafoato 72.64 µg/dose ; Fluticasona, propionato 250 µg/dose

Via di somministrazione:

Via inalatória

Confezione:

Fita termossoldada 1 unidade(s) - 60 dose(s)

Classe:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

N/A

Area terapeutica:

salmeterol and fluticasone

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5811450 CNPEM: 50091506 CHNM: 10078969 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2021-03-24

Foglio illustrativo

APROVADO EM
24-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Inhalok Airmaster 100
µ
g/dose + 50
µ
g/dose pó para inalação em recipiente unidose
Inhalok Airmaster, 250
µ
g/dose + 50
µ
g/dose pó para inalação em recipiente unidose
Inhalok Airmaster, 500
µ
g/dose + 50
µ
g/dose pó para inalação em recipiente unidose
Propionato de fluticasona + salmeterol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Inhalok Airmaster e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Inhalok Airmaster
3.
Como utilizar Inhalok Airmaster
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Inhalok Airmaster
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Inhalok Airmaster e para que é utilizado
Inhalok Airmaster contém dois fármacos, propionato de fluticasona e
salmeterol:
- O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação. Os
broncodilatadores
ajudam as vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com
que seja mais
fácil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram pelo menos 12 horas.
- O propionato de fluticasona é um corticosteroide, que reduz a
inflamação e a irritação
nos pulmões.
O médico prescreveu este medicamento para ajudar a prevenir problemas
respiratórios,
tais como:
- Asma
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC). Inhalok Airmaster, numa
dosagem de
500
µ
g + 50
µ
g , reduz o número de exacerbaçõe

Scheda tecnica

APROVADO EM
24-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
24-03-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Inhalok Airmaster 100
µ
g/dose + 50
µ
g/dose pó para inalação em recipiente unidose
Inhalok Airmaster 250
µ
g/dose + 50
µ
g/dose pó para inalação em recipiente unidose
Inhalok Airmaster 500
µ
g/dose + 50
µ
g/dose pó para inalação em recipiente unidose
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Inhalok Airmaster 100
µ
g/dose + 50
µ
g/dose
Cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada
pelo aplicador
bucal) de 92
µ
g de propionato de fluticasona e 47
µ
g de salmeterol (sob a forma de
xinafoato de salmeterol). Isto corresponde a uma dose medida de 100
µ
g de propionato de
fluticasona e 50
µ
g de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol).
Inhalok Airmaster 250
µ
g/dose + 50
µ
g/dose
Cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada
pelo aplicador
bucal) de 229
µ
g de propionato de fluticasona e 45
µ
g de salmeterol (sob a forma de
xinafoato de salmeterol). Isto corresponde a uma dose medida de 250
µ
g de propionato de
fluticasona e 50
µ
g de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol).
Inhalok Airmaster 500
µ
g/dose + 50
µ
g/dose
Cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada
pelo aplicador
bucal) de 432
µ
g de propionato de fluticasona e 43
µ
g de salmeterol (sob a forma de
xinafoato de salmeterol). Isto corresponde a uma dose medida de 500
µ
g de propionato de
fluticasona e 50
µ
g de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada dose administrada contém aproximadamente 13 mg de lactose (sob a
forma mono-
hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para inalação em recipiente unidose.
Dispositivo de plástico moldado contendo uma fita de alumínio com 60
blisters dispostos
regularmente. Cada blister contém uma dose pré-dispensada de pó,
branco a quase
branco, para inalação.
APRO